ASCO 2026发布mRNA疫苗XP-004用于胰腺癌的Ⅰ期数据

2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，上海交通大学医学院附属瑞金医院胰腺中心沈柏用教授团队公布了个体化新抗原mRNA疫苗XP-004研究者发起临床试验（IIT）核心数据。

本项研究为化疗不耐受的可切除胰腺癌术后患者提供全新免疫辅助方案，研究纳入16例R0切除、无法耐受标准化疗的胰腺癌患者，创新采用“KRAS通用抗原启动+个体化多抗原加强”的两段式13周期方案：前4周期使用通用型KRAS疫苗快速启动免疫，填补个体化疫苗8–9周制备空窗；后续9周期切换为患者专属多抗原疫苗，联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗肌肉注射，形成科学的Prime-Boost免疫策略。该研究是全球第一个通用型疫苗序贯个性化疫苗的临床研究，也是首个尝试在化疗不耐受的胰腺癌患者中进行新抗原疫苗免疫治疗的临床研究。

研究纳入16例R0切除、无法耐受标准化疗的胰腺癌患者，截至投稿时（2026年1月）数据，中位总随访43.9周（约10个月），疫苗后随访37.6周（约8.7个月）：全部16例患者经影像与肿瘤MRD双重评估，实现100%无复发；13例可评估免疫原性患者免疫应答率100%；165个候选新抗原中53个成功激活特异性T细胞，单抗原有效转化率32.1%，达到国际一流水准。

安全性方面，XP-004联合方案整体可控，不良反应以1–2级为主，≥3级不良事件发生率仅12.5%，无严重安全事件。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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