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瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评

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9月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:盛迪亚生物申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-09-11

66.7%的患者肿瘤显著缩小!新一代ADC药物联合疗法展现惊人疗效,疾病控制率超92%!

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近日,《自然医学》发表了芦康沙妥珠单抗联合PD-L1单抗塔戈利单抗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期OptiTROP-Lung01临床研究(NCT05351788)数据。

免疫管家 2025-09-03

芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗II期研究结果登《自然医学》

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8月19日,《自然医学》发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱)联合PD-L1单抗塔戈利单抗(科泰莱®)一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期OptiTROP-Lung01临床研究(NCT05351788)数据。

免疫管家 2025-09-02

美国FDA授予CAR-T细胞产品CTD402儿科罕见疾病资格认定

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8月29日,北恒生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研通用型CAR-T细胞产品CTD402儿科罕见疾病资格认定(RPDD),用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)。

免疫管家 2025-09-01

纳基奥仑赛注射液纳入突破性治疗

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8月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:合源生物自主研发的源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,曾用名:赫基仑赛注射液)纳入突破性治疗,用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。

免疫管家 2025-08-21

SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗

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8月8日,国家药监局药品审评中心显示,SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗,用于PD-L1阳性(CPS≥1)局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。

免疫管家 2025-08-12

77%患者病灶缩小​​!“智能炸弹”ADC药物精准攻击肿瘤,让胃癌/乳腺癌患者生存期大幅延长

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抗体药物偶联物(ADC)被誉为肿瘤靶向治疗的“魔法子弹”,近年来在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种的治疗中取得了突破性进展,成为全球肿瘤药物研发的热点领域。

免疫管家 2025-08-12

ADC药物瑞康曲妥珠单抗联合治疗方案获美国FDA授予孤儿药资格认定

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近日,恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达®)联合阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利®)和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。

免疫管家 2025-08-07

CDK4/6抑制剂泰瑞西利胶囊III期临床研究成果亮相《JAMA Oncology》

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7月31日,贝达药业自主研发的CDK4/6抑制剂泰瑞西利胶囊(BPI-16350,商品名:康美纳®)的III期临床研究成果在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》(JAMA Oncology)上在线全文发表。

免疫管家 2025-08-04

疾病控制率94.6%!已上市的ADC药物芦康沙妥珠单抗临床试验招募中,这些条件可免费申请

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在癌症治疗的漫长征程中,新药新疗法的每一次突破都像黑暗中的一束光,给患者带来新的希望。今天,我们将聚焦于一种新型抗癌药物-芦康沙妥珠单抗(sac-TMT),以及背后具有强大潜力的ADC药物技术,带大家深入了解这一抗癌领域的前沿进展。

免疫管家 2025-06-25

惊!白血病女孩抗癌13年无复发!CAR-T疗法如何精准猎杀癌细胞?​

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近日,全球首位被CAR-T细胞疗法治愈的白血病儿童——Emily Whitehead在自己的社交媒体上发布了照片,并配文“13 years cancer free yesterday + celebrated being 20 today”。照片中的她笑容灿烂,而这简短的文字背后,是一场持续十余年的生命奇迹。

免疫管家 2025-06-24

“魔法子弹”ADC药物崛起!精准狙杀癌细胞,这款已在日本获批的ADC药物正在国内寻找患者

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在抗癌的漫长征程中每一种新药的出现都如同黑暗中的一缕微光,为患者带来新的希望。随着生物技术的飞速发展,抗体偶联药物(ADC)横空出世,被誉为“魔法子弹”。它犹如搭载高能弹头的制导导弹,能实现高效杀伤并显著降低副作用,成为近年来抗癌药物研发的热点。

免疫管家 2025-06-19

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