10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
免疫管家 2024-10-26
10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-10-26
10月23日, 国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)显示:首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼(CT-707)新药上市申请获得受理,用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-10-25
10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。
免疫管家 2024-10-12
9月3日,Caribou Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予CAR-T 细胞疗法 CB-010快速通道资格用于难治性系统性红斑狼疮
免疫管家 2024-09-05
9月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示苏州盛迪亚公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少
免疫管家 2024-09-03
8月28日,据媒体报道,知名魔术师刘谦患有肺腺癌,已于2月份完成手术。刘谦表示小叔在前不久因肺癌去世,担心家族遗传病史,加上自己有吸烟习惯,因此尽早手术更加放心。
免疫管家 2024-08-29
近日,国家儿童医学中心与上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心多学科合作完成CAR-T细胞治疗2例难治性狼疮患者,目前这2例患者已实现完全停药且病情稳定。
免疫管家 2024-08-22
8月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870),商品名:佳泰莱®)的新适应症申请,用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。
免疫管家 2024-08-20
京ICP备2024050367号 | 互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2024-0007
Copyright ©
康和源(北京)健康科技有限公司 版权所有 http://www.myimm.net