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TCR-T是什么细胞TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基因工程改造来自患者外周血的T细胞,然后将改造后的T细胞回输至患者体内,使其能特异性识别并杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗肿瘤的目的。是近年来癌症治疗新方法的焦点,这种新型的免疫基因疗法,可以让...
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6月13日,瑞普替尼(repotrectinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗12岁及以上具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病、治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法的成人和儿童实体瘤患者。
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6月2日,DESTINY-Breast03研究的探索性分析结果正式发表在国际顶级期刊《Nature》,该数据同样于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO 2024)公布。DESTINY-Breast03研究比较了德曲妥珠单抗(T-Dxd,DS-8201)与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效,德曲...
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特瑞普利单抗是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合T细胞表面的PD-1分子,并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,目前已覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌、肾癌等多项适应症。
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6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请。
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2024年6月12日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
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2024 年 6 月 12 日,美国食品药品监督管理局 (FDA)批准selpercatinib(Retevmo、塞尔帕替尼)用于 2 岁及以上需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘合适)的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。
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6月13日,信达生物宣布美国食品和药物监督管理局(FDA)授予其抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)-IBI343快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
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