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Tisotumab 替索单抗 Tisotumab-vedotin-tftv(Tivdak)
Tivdak(tisotumab、替索单抗)是Seagen与Genmab A/S公司共同研发的一款靶向组织因子(TF)抗体和微管(Tubulin)抑制剂的药物偶联物(ADC),于2021年9月获得美国FDA加速批准上市。Tivdak通过利用一种可被裂解的蛋白酶连接剂,将微管破坏剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)共价偶联在单克隆抗体上。通过蛋白酶水解释放MMAE,进而杀死癌细胞。
2021年9月20日,美国FDA加速批准ADC药物(抗体偶联)Tivdak(tisotumab vedotin-tftv),用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。
简要说明书
药物名称
规格剂量
40mg/vial
适应症
用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。
参考用量
推荐剂量为2mg/kg (最大剂量为200mg),持续30分钟静脉输注给药,每3周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
不良反应
最常见的不良反应 (》25%): 血红蛋白减沙,疲劳,淋巴细胞减少,恶心、周围神经病变、脱发、鼻出血,结膜不良反应,出血,白细减少,肌酐增加,干眼症,凝血酶原国际标准化比值升高,激活部分凝血活酶时间延长、腹泻和皮疹
2024年4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)授予tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)的传统批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。
免疫管家 2024-05-06
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