IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的最新I期研究数据公布

7月2日，信达生物宣布创新型抗紧密连接蛋白 18.2（CLDN18.2） 抗体-依喜替康偶联物（ADC） IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的最新I期研究数据（NCT05458219）在2024年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）以口头报告的形式公布。

关于IBI343

IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。

2024年5月，IBI343被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，用于至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。

结果显示：总缓解率为32.3%，疾病控制率（DCR）为75.8%。

CLDN18.2(2+/3+≥40%)患者中，6 mg/kg时的ORR和DCR分别为37.5%和89.6%。8 mg/kg（n=29）时的ORR和DCR分别为44.8%和82.8%。6mg/kg中位PFS为5.6个月，8mg/kg为5.5个月。

CLDN18.2(2+/3+≥75%)的患者中，6 mg/kg (n=30)的ORR和DCR分别为46.7%和93.3%，8 mg/kg (n=17)的ORR和DCR分别为52.9%和88.2%。中位PFS为6mg /kg时6.8个月和8mg /kg时5.5个月。

结果表明，IBI343在 CLDN18.2 阳性 G/GEJ AC 中具有令人鼓舞的疗效，且耐受性良好。