10月31日,国家药品监督管理局药品审评中心正式受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)的新药申请(NDA),用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-10-31
10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的注射用芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰莱)拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-10-26
9月27日,AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了生物制剂许可申请(BLA),以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
免疫管家 2024-10-24
10月22日,翰森制药宣布,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗作为局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者
免疫管家 2024-10-23
近日,2024国际妇科肿瘤学会(IGCS)年会上报告了贝莫苏拜单抗(TQB2450)联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌(EC)的II期ETER200研究(NCTO4574284)部分数据结果。
免疫管家 2024-10-21
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃替尼(舒沃哲)在EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌患者中的最新全球亚组数据。
免疫管家 2024-10-08
9月17日,2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,迪哲医药公布舒沃替尼片(舒沃哲)悟空1 B”(WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B)最新全球亚组数据在。该试验旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
免疫管家 2024-09-30
9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼(Tagrisso)用于治疗患有局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时或连续的基于铂的放化疗期间或之后没有进展,并且通过FDA批准的测试检测到肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。
免疫管家 2024-09-26
9月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗,用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-09-25
国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)批准艾力斯医药的AST2303片的临床试验申请,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2024-09-24
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