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尼达尼布 维加特 Nintedanib
尼达尼布是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。
尼达尼布于2014年10月15日获FDA批准上市,于2017年9月获CFDA批准上市,用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)。
在我国,美国药品监督管理局于2017年4月批准了勃林格殷格翰公司的尼达尼布上市;2017年6月,该药物被列入优先审评的药物,并在9月20日被国家药品监督管理局批准用于特发性肺间质纤维化(IPF)的治疗。
简要说明书
药物名称
规格剂量
(1)100mg;(2)150mg(按C31H33N5O4计算)
适应症
用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF)
参考用量
推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时
不良反应
最常见的不良反应( ≥5 %)为:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,头痛,体重下降和高血压
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