10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...
免疫管家 2024-10-30
今年已经上市了两款针对实体肿瘤的细胞免疫疗法-Tecelra和Amtagvi,分别针对于滑膜肉瘤和黑色素瘤患者,这两款产品的上市意味着细胞疗法在实体瘤治疗领域迈出了重要的一步。
免疫管家 2024-10-29
在科研技术的不断发展下,CAR-T、TCR-T、NK等细胞免疫疗法占据大众视野,与此同时,基于新抗原的癌症疫苗也逐渐成为医学界的主要关注点。这种疫苗通过刺激患者自身的免疫系统来消除癌细胞,还可以根据每个患者的特定新抗原谱进行个性化治疗,在临床试验中显示出巨大的潜力。
免疫管家 2024-10-24
10月22日,贝斯昂科宣布其自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-NK510细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准,用于晚期实体瘤。
免疫管家 2024-10-23
10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(Vyloy,佐妥昔单抗)用于一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌成人患者。
免疫管家 2024-10-22
10月16日,2024年国际妇科癌症学会全球会议(IGCS 2024)上发布了卡度尼利单抗用于宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)的数据结果,该数据同时发表于《柳叶刀》。
免疫管家 2024-10-18
10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026的临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。
免疫管家 2024-10-18
10月11日,《Science Advances》发表了一篇题为:Lipopolyplex-formulated mRNA cancer vaccine elicits strong neoantigen-specific T cell responses and antitumor activity的研究论文,文中介...
免疫管家 2024-10-16
10月14日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-10-15
10月12日,易慕峰生物宣布其靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胰腺癌患者。此次孤儿药资格认定的获得不仅凸显了IMC002在胰腺癌治疗领域的显著潜力,而且为患者带来了新的治疗希望。
免疫管家 2024-10-12
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