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德曲妥珠单抗获得美国FDA上市申请优先审评资格,用于HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌

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10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...

免疫管家 2024-10-30

细胞免疫疗法打响对抗实体肿瘤的“战争”,TIL、TCR-T细胞疗法成功占领一席之地

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今年已经上市了两款针对实体肿瘤的细胞免疫疗法-Tecelra和Amtagvi,分别针对于滑膜肉瘤和黑色素瘤患者,这两款产品的上市意味着细胞疗法在实体瘤治疗领域迈出了重要的一步。

免疫管家 2024-10-29

新抗原癌症疫苗崛起!清扫黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、胃癌等,疗效喜人

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在科研技术的不断发展下,CAR-T、TCR-T、NK等细胞免疫疗法占据大众视野,与此同时,基于新抗原的癌症疫苗也逐渐成为医学界的主要关注点。这种疫苗通过刺激患者自身的免疫系统来消除癌细胞,还可以根据每个患者的特定新抗原谱进行个性化治疗,在临床试验中显示出巨大的潜力。

免疫管家 2024-10-24

无病生存46个月!全球首款碱基编辑NK细胞产品-NK510获批临床

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10月22日,贝斯昂科宣布其自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-NK510细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准,用于晚期实体瘤。

免疫管家 2024-10-23

CLDN18.2抗体Zolbetuximab获批一线治疗晚期胃癌

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10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(Vyloy,佐妥昔单抗)用于一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌成人患者。

免疫管家 2024-10-22

晚期宫颈癌、胃癌患者迎来新选择!肿瘤药物卡度尼利单抗亮相《柳叶刀》

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10月16日,2024年国际妇科癌症学会全球会议(IGCS 2024)上发布了卡度尼利单抗用于宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)的数据结果,该数据同时发表于《柳叶刀》。

免疫管家 2024-10-18

HER2双抗KN026引领HER2阳性乳腺癌患者走向新篇章

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10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026的临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。

免疫管家 2024-10-18

个性化LPP-mRNA疫苗实现多发卵巢转移的晚期胃癌患者肿瘤缩小

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10月11日,《Science Advances》发表了一篇题为:Lipopolyplex-formulated mRNA cancer vaccine elicits strong neoantigen-specific T cell responses and antitumor activity的研究论文,文中介...

免疫管家 2024-10-16

德曲妥珠单抗再获适应症!用于治疗非小细胞肺癌患者

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10月14日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-15

靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002获得美国FDA孤儿药资格认定

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10月12日,易慕峰生物宣布其靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药资格认定(ODD),用于治疗胰腺癌患者。此次孤儿药资格认定的获得不仅凸显了IMC002在胰腺癌治疗领域的显著潜力,而且为患者带来了新的治疗希望。

免疫管家 2024-10-12

实现46个月无病生存!肿瘤“杀手”NK细胞治疗为肺癌、肝癌胃癌等实体瘤带来选择

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人体内的细胞千千万,每一种类型的细胞都有着自己的“看家”本领。NK细胞是机体重要的免疫细胞,是肿瘤免疫监视的重要组成部分,能够直接识别并消灭肿瘤细胞,是对抗肿瘤的第一道防线。随着对自然杀伤细胞的深入了解,NK细胞已经在各种癌症的抗肿瘤免疫中发挥着重要作用。

免疫管家 2024-10-09

无进展生存超700天!CAR-T细胞疗法在胃癌、上皮性肿瘤、鼻咽癌等实体瘤中战斗

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CAR-T细胞疗法被视为肿瘤界的“重磅武器”,在癌症治疗中大杀四方。虽然目前实体瘤领域还没有上市的产品,但是在临床试验已经取得了鼓舞的成就。在美国临床肿瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)等国际学术会议上以及各类国际顶级期刊杂志纷纷报道CAR-T细胞疗法“强大”的战斗力。

免疫管家 2024-09-30

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