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多纳非尼是泽璟制药采用其自主知识产权的药物稳定技术,显著改善药物代谢过程,减少毒性代谢产物和毒性反应,并提高疗效。多纳非尼关键性研究( ZGDH3 )是迄今为止拥有最大中国人样本量(668例),更符合中国患者特征的大型Ⅲ期研究。多纳非尼是自2007年来,与德国拜耳制药公司索拉非尼头对头对照大型III期临床试验中首个获得优效结果的单个小分子新药。
2021年6月9日,国产创新靶向药多纳非尼(泽普生®)获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
简要说明书
药物名称
多纳非尼 泽普生 Zepsun(Donafenib)
规格剂量
0.1g
适应症
用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
参考用量
本品应在有经验的医生指导下使用。本品推荐剂量为每次0.2g(2×0.1g),每日两次,空腹口服,以温开水吞服。建议每日同一时段服药。如果漏服药物,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。
不良反应
常见不良反应(≥20%)有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿
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