达妥昔单抗β 凯泽百 Qarziba （Dinutuximab）

达妥昔单抗β 凯泽百 Qarziba （Dinutuximab）

达妥昔单抗β是EUSA Pharma开发的一款GD2单抗，于2015年3月获得FDA批准，同年8月又在欧盟获批，商品名为Qarziba，是FDA批准的首个专门治疗儿童高危神经母细胞瘤的药物。

2021年8月，百济神州公司宣布其引进的免疫治疗药物，GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β，QARZIBA，Dinutuximab beta)获得了中国国家药监局(NMPA)的批准上市。是国内获批的首个用于高危神经母细胞瘤的免疫疗法。达妥昔单抗β位列NMPA首批临床急需境外新药名单，此前其上市申请曾获CDE优先审评资格。
获批的两项适应症为：1) 治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；2) 治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。