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地诺单抗,地舒单抗,狄诺塞麦 安加维 Denosumab
地诺单抗(denosumab,又称AMG-162,商品名Prolia)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物。
2019年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
简要说明书
药物名称
规格剂量
地诺单抗预装注射器:60mg/1ml。
地诺单抗注射液:60mg/1mI(Prolia):120mg/1.7ml(Xgeva)
适应症
用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
参考用量
推荐剂量为120mg每4周一次,治疗第1个月的第8日和第15日分别给予120mg额外给药。于上臂、大腿上部或腹部皮下给药。
不良反应
常见不良反应:贫血,心绞痛、房颤、眩晕、上腹痛、胃肠胀气、胃食管反流性疾病、外周水肿、无力、膀胱炎,上呼吸道感染、肺炎、带状疱疹、高胆固醇血症、腰痛、四肢痛、骨痛、脊椎关节炎,坐骨神经痛、失眠、皮疹、瘙痒。
5月27日,博安生物宣布,其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除
免疫管家 2024-05-28
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