研究显示,在2018年12月20日至2020年10月10日期间,筛选了485名患者,随机分配了350名参与者(175名在喷普利单抗组,175名在安慰剂组)。派安普利单抗联合化疗较单纯化疗具有更长的mPFS(7.6m vs. 4.2m)及更高的ORR(71% vs. 44%),降低了60%的疾病进展和死亡风险。研究的次要终点ORR(71% vs. 44%),DOR(8.3m vs. 3.0m),均显示显著获益。PD-L1阳性人群(TPS≥1%)的PFS作为研究的共同主要终点,同样取得了阳性结果,IRRC评估的mPFS为8.1m vs. 4.2m,降低了63%的疾病进展和死亡风险。AK105-302研究中,试验组对比对照组12个月PFS率更高(36.7% vs. 8.6%),长期生存方面,试验组中位OS暂未达到,但12个月(81.9% vs. 67.3%)、24个月(60.1% vs. 40.1%)、30个月(51.6% vs. 27.0%)的OS率均高于对照组。
参考资料
First-line penpulimab combined with paclitaxel and carboplatin for metastatic squamous non-small-cell lung cancer in China (AK105-302): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 clinical trial - The Lancet Respiratory Medicine