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硫培非格司亭(艾多)是由国内自主研发的全新第二代长效升白药物,于 2018 年获得上市批准,用于成年非髓性恶性肿瘤放化疗所引起的中性粒细胞(ANC)减少伴发热(FN)的患者。
硫培非格司亭注射液,艾多,Mecapegfilgrastim Injection
规格0.6 ml : 6 mg
适应症:本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
用法用量:本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射1次。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。本品也可按患者体重,以100gig进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前 14天到化疗后24小时内给予本品。注射前,应当检查本品溶液是否澄清透明,如果有悬浮物质产生或变色,不得继续使用。
不良反应:脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、严重变态反应、镰状细胞危象、肾小球肾炎、白细胞增多症、毛细血管漏综合征和对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应。
肌肉骨骼系统:疼痛较常见,主要是肌肉关节或全身疼痛等,严重程度多为轻度,多数可自行缓解;
消化系统:恶心、呕吐、腹部不适、食欲差等;
实验室检查:可见到丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高
其他一般症状:偶见乏力、头部不适、发热等:
过敏反应:本品在临床试验中未观察到对本品过敏病例,但基于目前对生物制剂的科学认识,治疗性蛋白质大分子药品均有引起过敏反应的潜在风险。
免疫原性: 与所有治疗性蛋白一样,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(PEG-mhG-CSF)具有潜在的免疫原性。
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