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8月2日首个工程化 T 细胞疗法(TCR-T)Tecelra(afamitresgene autoleucel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,TCR-T细胞疗法成为实体瘤治疗的大热点!
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10月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:TCR-T细胞产品IX001 TCR-T注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌患者。
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10月11日,在2024年黑色素瘤研究学会大会上Immatics公布了靶向PRAME抗原的TCR-T疗法IMA203在黑色素瘤患者中的1b期临床数据。
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10月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:镔铁生物TCR-T细胞治疗产品IX001 TCR-T注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。
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实体瘤治疗的新型武器-T细胞受体工程化T细胞(TCR-T)疗法,该细胞疗法通过利用基因编辑技术改造T细胞,利用改造后的T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。目前已在肉瘤、肝癌、结直肠癌、宫颈癌等实体瘤治疗中展现潜力。
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细胞免疫疗法是目前癌症治疗方式的“热点”之一,数量庞大的实体瘤患者迫切需要新的治疗方式,而细胞免疫疗法CAR-T细胞在血液肿瘤中取得了显著成就,这一成就让实体瘤患者看到了希望,但CAR-T细胞疗法目前无法满足实体瘤患者的需求。
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9月5日,Medigene宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准T细胞受体工程T细胞(TCR-T)疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的研究性新药(IND)申请。
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9月5日,Medigene宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)批准T 细胞受体工程 T 细胞(TCR-T)疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的主导项目MDG1015的研究性新药(IND)申请。
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