疾病控制率高达90%！TCR-T细胞横扫黑色素瘤、宫颈癌、肉瘤、肝癌等实体瘤，肿瘤缩小81%！

作者：小编更新时间：2024-07-17 点击数：

T细胞是适应性免疫的重要组成部分，TCR是T细胞功能的守门人，通过检测靶细胞的蛋白质组来识别肿瘤细胞或病原体的重要系统。经过数年的研究，TCR-T细胞疗法作为一个新的、有前途的治疗方法在实体瘤的领域取得了重大成功。

部分肿瘤完全消除！E7 TCR-T细胞疗法的I期研究约有25个肿瘤完全消退

2020年美国临床肿瘤学会大会上公布了E7 TCR-T细胞疗法的I期研究初步结果。12例转移性HPV-16+癌症患者中，6例患者实现部分缓解，包括大块肿瘤消退和部分肿瘤完全消除。

其中一例转移性外阴鳞状细胞癌患者，有80多个肺转移灶，在接受E7 TCR-T细胞治疗后，肺部约有25个肿瘤完全消退，且持续缓解超8个月。

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患有转移性宫颈鳞状细胞癌伴胸壁、直肠和腹膜后转移的患者，既往接受过7种全身抗癌药物的治疗，包括基于PD-1的治疗。在接受TCR-T细胞治疗后，她经历了持续8个月的部分缓解，三个部位中的两个完全消退超8个月。

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TCR-T疗法IMA203治疗黑色素瘤87%的患者实现肿瘤缩小

5月14日，Immatics公司公布其在研T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法IMA203用以治疗转移性黑色素瘤患者的最新数据。结果显示：87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率（cORR）达55%。

截图来源于Immatics官网

该试验在30例转移性黑色素瘤患者中评估疗效，结果显示：疾病控制率高达90%，客观缓解率（cORR）为55%，其中87%的患者实现肿瘤缩小。

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首款用于治疗实体瘤的TCR-T细胞疗法即将获批

2024年1月末，美国食品药品监督管理局（FDA）接受TCR-T细胞疗法Afami-cel的生物制剂许可申请，用于治疗晚期滑膜肉瘤，并将目标日期设定为2024年8月4日。也就是说，如果Afami-cel获得批准，那么它将成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T细胞疗法。

在1期NCT03132922临床试验中，38例患者入组治疗，其中滑膜肉瘤16例，卵巢癌9例，头颈部癌3例，食管癌、非小细胞肺癌、粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤和尿路上皮癌各2例，胃癌和黑色素瘤各1例。

结果显示：9例患者得到缓解，其中滑膜肉瘤患者有7例患者实现部分缓解，中位缓解时间（DoR）为 25.6 周，中位无进展生存期（PFS）为12.3周，滑膜肉瘤患者的中位无进展生存期（PFS）为20.4周，疾病控制率（DCR）为 74%，中位总生存期（OS）为42.9周。

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有两例患者在TCR-T疗法Afami-cel治疗第6周均实现部分缓解（PR），肿瘤病变分别缩小了45%和81%。

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TCR-T细胞疗法SCG101治疗肝癌肿瘤减少74.5%

在6月份举办的2024年欧洲肝脏研究协会年会（EASL Congress 2024）上，TCR-T细胞疗法SCG101显示出突破性的疗效。

结果显示1例乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者靶病灶完全缓解（pCR），且持续缓解超两年。4例患者血清HBsAg显著降低，均观察到肿瘤缩小，且无进展生存期（PFS)和生存期（OS）显著延长至5.9个月和19.0个月。

2023年国际细胞与基因治疗学会(ISCT)会议上，SCG101显示出显著的抗肿瘤活性，肿瘤减少74.5%，部分缓解持续半年。

在美国波士顿举行的美国肝病协会（AASLD）上，TCR-T疗法SCG101在6例晚期HBV肝细胞癌患者中，实现2例患者部分缓解，2例患者病情稳定（SD）。

临床试验进行中

值得庆幸的是，目前SCG101针对肝癌的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的I期临床研究

部分入选标准：

1.年龄18-70周岁；

2.晚期肝细胞癌患者；

3.有一个可测量靶病灶；

4.预计生存期≥3个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

迄今为止，TCR-T细胞疗法作为细胞免疫疗法在实体瘤中的替代方案，目前已经在滑膜肉瘤、黑色素瘤、尿路上皮癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胃癌等多种实体瘤领域都有着出色表现。期待Afami-cel顺利获批！

参考资料

1.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC11187488/

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9620481/

3.https://www.scgcell.com/newsinfo/7259350.html

4.https://investors.immatics.com/static-files/4eb058de-2c8c-4384-8b6e-2569e1379dab

5.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9873554/

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