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今天即3月1日,科技药业宣布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,zevor-cel,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及...
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2月23日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001的临床试验申请在中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准之后,近日又获得了美国FDA的临床研究许可,用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。
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2023年4月10日,药明巨诺表示瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(“SLE”)的新药临床试验申请(“IND”)已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。
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白血病是最常见的血液肿瘤之一,急性淋巴细胞白血病(ALL)约占所有白血病的15%,其中B淋巴细胞型-ALL(B-ALL)约占ALL的75%。成人B-ALL患者较儿童B-ALL患者整体生存更差。
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胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,据《柳叶刀》子刊最新研究显示,中国胃癌发病率,仍然是全球第一。2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会ASCO GI 2024于1月18日至20日在加利福尼亚州旧金山举行。
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肝细胞癌是发生在肝脏组织细胞的恶性肿瘤,也称为肝细胞性肝癌,占原发性肝癌主要的病理类型中85%-90%。
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1月11日,复星凯特发文称复星凯特将推出奕凯达(阿基仑赛注射液,CAR-T产品)按疗效价值支付计划。也就是说原本120万一针的CAR-T治疗,符合条件的患者在使用奕凯达治疗后,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元人民币的返还。 复星凯特生物科技有限公司高级商业准入总监汪祥宁表示“如果在3个月没有达到完全缓解...
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近年来,CAR-T细胞治疗作为肿瘤免疫疗法的一大突破,引起了医学界和患者们的广泛关注。CAR-T细胞治疗通过改造患者体内的免疫细胞,使其能够更有效地摧毁癌细胞,为晚期癌症患者带来新的希望。CAR-T细胞治疗是一种革命性的癌症治疗方法,通过重新设计患者自身的免疫细胞来攻击癌细胞。
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