CAR-T产品-纳基奥仑赛价格跌破百万，肿瘤患者的福音

作者：小编更新时间：2024-01-08 点击数：

11月20日，《科创板日报》在报道中提及，合源生物的CAR-T产品刚刚获批，定价为99.9万元，是目前国内获批产品中定价最低的，打破了CAR-T疗法百万的定价门槛。

纳基奥仑赛于11月8日获国家药品监督管理局批准上市，为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者提供了新的治疗选择。

纳基奥仑赛是通过基因修饰技术将靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品。

图为靶向CD19的CAR结构示意图

纳基奥仑赛注射液的获批是基于一项治疗成人r/rB-ALL的单臂、开放、多中心关键性临床研究（NCT04684147）结果。试验共纳入39例诊断为B细胞急性淋巴细胞白血病患者，实验结果显示39例患者中总体缓解率（ORR）为82.1%，中位缓解时间和总生存期OS均未达到。25例(64.1%)患者继续接受完全缓解CR(51.3%)或血细胞不完全恢复的完全缓解CRi(12.8%)治疗。且无论是否进行了后续的同种异体造血干细胞移植治疗，这些患者都得到了长期缓解。

目前全球上市的CAR-T细胞疗法的药物如下图

而我国国内已上市的CAR-T产品是阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液以及纳基奥仑赛注射液四种。其余三款CAR-T产品的上市及适应症如下

2021年6月复星医药合营公司复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液。该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤）

药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

2023年7月，信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

据多家媒体报道，阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液以及伊基奥仑赛注射液单价分别为120万元、129万元以及116.6万元。随着这个趋势下去，也许CAR-T产品将会摆脱“天价”标签，并进入医保。当然这将会是一场持久战，解决天价药问题的过程注定艰难，但是我们也应当充满希望等待着那一天早日到来。

在等待的过程中，我们也不能放弃疾病的治疗。精心设计、操作的临床试验，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径。免疫管家为您推荐一款针对复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病的免费的临床试验，符合条件的病人有意向的可向免疫管家（400-880-3716）提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

项目重点：评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病的安全性和有效性的I/II期临床研究

药物名称：IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19CAR-T细胞注射液）

部分入选标准：

1.年龄3-25岁，包括边界值；

2.患者必须有可评估的疾病证据(骨髓涂片原始细胞≥5%）；

3.预计生存期3个月以上；

4.16岁及以上患者的东部肿瘤协作组（ECOG）评分0-1分；16岁以下患者的Lansky评分＞50分；

5.满足以下条件之一的复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者：a. 2 次或以上骨髓复发；b. 化疗耐药：化疗后复发（骨髓涂片原幼淋细胞≥ 5%），再化疗至少 1 疗程不能获得完全缓解；b. 自体或异基因造血干细胞移植后复发：从移植到回输的时间至少大于6个月；c. 原发难治：在两个疗程的标准化疗后未达到完全缓解；

另外，对于一些国内没有有效治疗方法的患者，如果想要寻找更好的治疗方法也可以选择国际会诊，通过线上与专家沟通了解到适合自己病情的国际新疗法。如果考虑国际会诊的患者，可以直接咨询免疫管家（400-880-3716），免疫管家可以为您对接国际专家。下面免疫管家为您介绍几位血液系统肿瘤的国际专家。

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参考资料：Sustained Remission and Decreased Severity of CAR T-Cell Related Adverse Events: A Pivotal Study Report of CNCT19 (inaticabtagene autoleucel) Treatment in Adult Patients with Relapsed

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