近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品普基仑赛注射液(pCAR-19B细胞自体回输制剂)用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者的新药上市申请已被拟纳入优先审评。
免疫管家 2024-08-09
CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。而随着对CAR-T疗法的不断探索研究,这一技术终于在实体瘤治疗领域实现重大突破!
免疫管家 2024-08-08
神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,预后较差。近年来,CAR-T细胞疗法被称为“最有希望治愈癌症”的一种前沿免疫疗法,是医学界的研究“热点”。
免疫管家 2024-08-07
7月24日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)拟用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可。
免疫管家 2024-07-25
通过将患者自身免疫系统的T细胞提取后升级,再将升级后的T细胞重新输注回体内,由这些T细胞来消灭癌细胞的治疗方式就是现在“爆火”的CAR-T疗法。
免疫管家 2024-07-23
7月15日,原启生物宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
免疫管家 2024-07-18
7月15日,原启生物发布公告宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。
免疫管家 2024-07-16
肾透明细胞癌是来源于近曲肾小管上皮的恶性肿瘤。本病是最常见的肾癌病理分型,占肾癌的60%~85%。
免疫管家 2024-07-11
6月28日 ,国家药监局网站显示已批准安可坦(恩扎卢胺)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的适应症。
免疫管家 2024-07-03
6月12日,国际顶级期刊《Nature》发表了CAR-T治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期试验结果。转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)中存有独特的肿瘤相关抗原,如前列腺干细胞抗原(PSCA)和前列腺特异性膜抗原(PSMA),它们可以用作强大的细胞免疫治疗方式的靶标。该试验评估了PSCA-CAR T 细胞在 mCR...
免疫管家 2024-07-02
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