近日,Orgenesis宣布CD19 CAR-T 疗法 ORG-101 在 CD19+ 急性淋巴细胞白血病(B 细胞 ALL)患者中的真实世界研究取得积极临床试验结果。
免疫管家 2024-09-02
8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。
免疫管家 2024-08-28
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一组多样化的恶性肿瘤,其中约80%是B细胞来源 (B-NHL)。
免疫管家 2024-08-21
8月19日早间消息,靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的II期临床试验已完成全部受试者的入组。舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,Satri-cel)是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18....
免疫管家 2024-08-20
8月7日,国家医保局公布了2024年通过医保目录初审的药品名单。在7月1日至7月14日期间,涉及药品574个,440个药品通过初审。其中有4款CAR-T产品通过初审,分别为多次“陪跑”的复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,还有合源生物2023年11月上市的纳基奥仑赛注射液以及科济药业今年3月刚刚上市的...
免疫管家 2024-08-19
8月12日,Kyverna宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)指定其自体全人类CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞候选产品KYV-101为再生医学高级疗法(RMAT),用于治疗进行性重症肌无力患者。
免疫管家 2024-08-15
CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。
免疫管家 2024-08-13
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品普基仑赛注射液(pCAR-19B细胞自体回输制剂)用于治疗3~21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者的新药上市申请已被拟纳入优先审评。
免疫管家 2024-08-09
CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。而随着对CAR-T疗法的不断探索研究,这一技术终于在实体瘤治疗领域实现重大突破!
免疫管家 2024-08-08
神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤,预后较差。近年来,CAR-T细胞疗法被称为“最有希望治愈癌症”的一种前沿免疫疗法,是医学界的研究“热点”。
免疫管家 2024-08-07
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