CAR-T疗法令他实现完全缓解！瞄准胃癌、胰腺癌、肾癌、神经母细胞瘤

作者：小编更新时间：2024-08-20 点击数：

8月19日早间消息，靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的II期临床试验已完成全部受试者的入组。舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，Satri-cel）是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗胃癌/食管胃结合部腺癌I期试验结果

2024 美国肿瘤学会（ASCO）年会上报告了舒瑞基奥仑赛注射液在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者中的安全性和有效性的I期临床试验CT041-CG4006（NCT03874897）的最终结果，并已发表在《Nature Medicine》上。

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该试验共98例患者参加试验，结果显示：疾病控制率（DCR）高达91.8%，38例患者实现缓解，总缓解率为38.8%，中位无进展生存期（PFS）为4.4个月，中位总生存期（OS）为8.8个月，中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月。90例基线靶病灶患者中，有70例患者实现不同程度的肿瘤缩小。

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51例舒瑞基奥仑赛单药治疗的胃癌患者中，疾病控制率高达96.1%（49），总缓解率为54.9%（28），其中27例患者实现部分缓解（PR），1例患者完全缓解（CR），中位缓解持续时间（mDOR）为6.4个月。

试验结果表明，CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，Satri-cel）可有效治疗胃癌患者。

舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗胰腺癌

5月25日，北京大学肿瘤医院研究团队在国际肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了CT041治疗胰腺癌的两项多中心、开放标签的I/Ib期临床试验(CT041-CG4006, CT041-ST-01)汇总分析结果。

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2项研究共入组24例胰腺癌患者，结果显示：12例患者中发现肿瘤靶病灶缩小，疾病控制率（DCR）为70.8%，中位总生存期（mOS）为10.0个月，1年生存率为45.8%，中位缓解持续时间（DOR）为9.5个月，1年DoR率为50%。

该数据表明，在胰腺癌患者中，CT041显示出可耐受的安全性和令人鼓舞的抗癌疗效。

CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞，经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。而随着对CAR-T疗法的不断探索研究，这一技术终于在实体瘤治疗领域实现重大突破！

CAR-T细胞GD2-CART01治疗高危神经母细胞瘤

2023年《新英格兰医学杂志》发布了一篇CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性高危神经母细胞瘤的临床试验数据。共27例患者接受治疗，结果显示：9例患者在GD2-CART01治疗6周后实现完全缓解（CR），这9例患者中有5例在1.7年后仍旧维持缓解状态；8例患者患者部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为63%。3年总生存率（OS）为40%，无事件生存率（EFS）为27%。

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该试验中有2例患者肿瘤明显缩小。其中1例患者最大病变直径从88mm减少到48mm，肿瘤缩小46%。

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试验结果表明，GD2-CART01治疗高危神经母细胞瘤是可行且安全的。

CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌

CTX130是一种在研、同类首创、靶向CD70的同种异体嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法。美国癌症研究协会(AACR)曾报告了CAR-T细胞疗法CTX130治疗肾透明细胞癌(ccRCC)的试验COBALT-RCC（NCT04438083）结果。在16例接受CTX130治疗的肾癌患者中，有12例患者（75%）病情稳定，疾病控制率（DCR）为81%，1例患者实现完全缓解，该患者实现至少3年无癌生存。

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由此可见，CAR-T细胞疗法可有效治疗肾癌。

CAR-T细胞临床试验正在寻找肾癌患者

目前CAR-T细胞疗法临床试验正在寻找肾癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：抗CD70-CAR-T（anti-CD70-CAR-T）细胞注射液治疗CD70+不可手术切除的局部晚期或复发/转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的探索性临床研究

部分入选标准：

1.18≤年龄＜70周岁；

2.CD70+晚期恶性肾细胞癌；

3.至少有一个可测量病灶；

4.预期生存期≥12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

近期，2024年医保目录初审名单已公布，其中有4款已上市的CAR-T疗法成功入选，这是成功进入医保的第一步，但是药品通过初审，只是具备了参与目录调整的资格，不代表其已经进入了国家医保药品目录，所以是否能够成功进入医保，还需等待！不过相信未来在各方努力下，CAR-T疗法一定会突破更多瓶颈，将价格打下来，真正造福更多癌症患者。

参考资料

1.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z

2.https://www.carsgen.com/media/hiuks2qn/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603-1.pdf

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02314

4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210859

5.https://aacrjournals.org/cancerdiscovery/article/14/7/1176/746117/CD70-Targeted-Allogeneic-CAR-T-Cell-Therapy-for

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