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汇总 | 一文看懂国内外已上市CAR-T细胞疗法产品,均惠及血液肿瘤患者

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CAR-T细胞疗法是肿瘤免疫界的关注热点,通过基因改造工程来改变患者自身的T细胞,使其能够更高效率地识别、攻击癌细胞。

免疫管家 2024-10-28

CAR-T细胞注射液SYS6020临床试验申请获批,用于重症肌无力

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10月25日,石药集团宣布其开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)的新药临床试验已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于重症肌无力(MG)患者。此前,SYS6020已经获得多发性骨髓瘤(MM)以及系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验批准。

免疫管家 2024-10-26

抗癌利器TCR-T细胞疗法使40%的肉瘤患者肿瘤缩小或消失

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8月2日首个工程化 T 细胞疗法(TCR-T)Tecelra(afamitresgene autoleucel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,TCR-T细胞疗法成为实体瘤治疗的大热点!

免疫管家 2024-10-25

TIL细胞疗法GC101针对非小细胞肺癌,实现肺腺癌患者肿瘤缩小36%

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近日,君赛生物肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期非小细胞肺癌患者的1b期临床试验正式启动。据介绍,这是国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验。

免疫管家 2024-10-22

再获进展!TCR-T细胞疗法实现胰腺癌、黑色素瘤、头颈癌、肝癌等肿瘤缩小

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10月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:TCR-T细胞产品IX001 TCR-T注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌患者。

免疫管家 2024-10-21

原启生物双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物OriC613获批临床,用于治疗晚期实体瘤

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10月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:原启生物自主研发的双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物OriC613获

免疫管家 2024-10-18

“解药”就在病灶旁边!TIL细胞疗法“杀入”实体瘤,结直肠癌、黑色素瘤、胆管癌“瑟瑟发抖”

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1例乳腺癌患者,肿瘤达到11 cm大小,在手术治疗后接受化疗,但右侧淋巴结出现转移病灶,并且副作用难以忍受,于是患者接受细胞治疗,结果效果竟然出奇的理想。该治疗方式使她恢复到之前的日常活动水平,于是接受额外的细胞治疗持续十年。虽然期间病情复发,但是在免疫细胞治疗联合化疗治疗1年后,胸腔积液完全消失。截至 2021 年,...

免疫管家 2024-10-18

CAR-T细胞疗法重击结直肠癌、甲状腺癌、卵巢癌等实体瘤

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10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的IM96 CAR-T细胞注射液获得临床试验默示许可,用于治疗转移性结直肠癌患者。

免疫管家 2024-10-16

CAR-T细胞候选产品AIC100被授予再生医学高级疗法,用于甲状腺癌

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2024年7月23日,AffyImmune宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予CAR - T细胞候选产品AIC100为再生医学高级疗法(RMAT),作为复发性间变性甲状腺癌(ATC)患者的潜在治疗方法。

免疫管家 2024-10-15

CAR-T细胞产品IM96获得临床试验许可用于结直肠癌

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2024年10月12日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。

免疫管家 2024-10-15

长达815天的无病生存!CAR-T细胞疗法“挽救”血液系统肿瘤患者,临床缓解率高达100%!

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10月8日,Aurigene Oncology宣布靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel (DRL-1801)用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果。

免疫管家 2024-10-15

靶向BCMA的CAR-T细胞疗法DRL-1801在多发性骨髓瘤患者中取得积极结果

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10月8日,Aurigene Oncology宣布靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel (DRL-1801)用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果。

免疫管家 2024-10-14

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