TIL细胞疗法GC101针对非小细胞肺癌，实现肺腺癌患者肿瘤缩小36%

作者：小编更新时间：2024-10-22 点击数：

近日，君赛生物肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者的1b期临床试验正式启动。据介绍，这是国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验。

那么GC101 TIL是什么呢？我们首先了解一下肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是什么。

每个人的身体里都有着数以万计的细胞，当我们的身体被癌细胞入侵时，会有一批叫做肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）通过释放细胞毒素来直接杀伤癌细胞，但是TIL细胞由于一些原因，如数量不足，可能导致它们的能力无法完整发挥。于是研究人员通过将肿瘤组织的TIL细胞中分离出来，采用白细胞介素2（IL2）来优化TIL细胞的能力、扩增TIL细胞的数量后再回输到患者体内，这样TIL细胞数量和质量都会得到增强，进而有效杀伤癌细胞。

那么TIL疗法有哪些优势呢？

杀伤能力更强：

TILs的免疫细胞来自于肿瘤组织，肿瘤里分离出的免疫细胞，有60%以上能识别肿瘤，而血液里面分离的免疫细胞不到0.5%，直接决定了免疫细胞识别及杀伤肿瘤的能力更强。

治疗更精准：

利用肿瘤杀伤性TILs淋巴细胞进行癌症免疫治疗具有特异性，针对性杀死癌细胞，肿瘤病灶明显缩小。定向筛选过程，确保只扩增识别肿瘤细胞的免疫细胞。

抗复发性强：

对于手术后残存肿瘤细胞的清除，对于手术后抗复发性与转移治疗，配合放化疗更有显著疗效。

适应癌种广：

因为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是由T细胞组成的，靶向癌细胞中的多种抗原，可以规避实体肿瘤的异质性问题。对原发肿瘤、转移灶均有明显疗效。体外试验后回输，安全性高，回输次数少，副作用小。

TIL细胞疗法获批黑色素瘤！TIL细胞疗法在黑色素瘤中疗效如何

2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法用于治疗黑色素瘤。

2022年，《新英格兰医学杂志》发表了TIL细胞疗法和伊匹木单抗分别在黑色素瘤患者中的疗效。

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共纳入168例患者，分别有84例患者接受TIL细胞疗法和伊匹木单抗。结果显示：

TIL细胞治疗组客观缓解率（ORR）为49%，其中17例患者实现完全缓解（CR），24例患者实现部分缓解（PR），16例患者病情稳定（SD）。

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伊匹木单抗组客观缓解率（ORR）为21%，其中6例患者实现完全缓解（CR），12例患者实现部分缓解（PR），15例患者病情稳定（SD）。

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TIL细胞治疗组中位无进展生存期（PFS）为7.2 个月，伊匹木单抗组为3.1个月，TIL细胞治疗组较伊匹木单抗组翻了一倍！疾病进展或死亡风险降低了50%。TIL细胞治疗组6个月无进展生存率为 52.7%，伊匹木单抗组为 21.4%。

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TIL细胞治疗组中位生存期为25.8个月，伊匹木单抗组为18.9 个月，2 年总生存率分别为54.3%和44.1%。

该试验表明，TIL细胞治疗在黑色素瘤患者中具有显著疗效。

那么GC101是什么？有什么疗效？

而GC101就是一款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞注射液，有临床试验显示GC101在晚期实体瘤患者中实现4例患者肿瘤完全消失，实现完全缓解(CR)，其中无瘤生存最久时间已近3年。病例如下：

该肺腺癌患者伴有淋巴结、胸膜和骨转移，既往接受过靶向治疗和放疗，TIL疗法GC101治疗后第二次增强CT扫描显示靶病灶缩小36%，治疗24周时病灶仍持续缩小。

由此可见，GC101在晚期实体瘤治疗中具有治疗潜力。此次GC101开展针对非小细胞肺癌的临床研究，将为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择

如何接受TIL细胞治疗

目前TIL细胞疗法有临床试验正在寻找黑色素瘤、肺癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

目前TIL细胞疗法已在胆管癌、宫颈癌、黑色素瘤、卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌、头颈癌、肝癌等取得重要成就。此次GC101开展非小细胞肺癌的临床研究，为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，相信在研究人员的不断钻研下，会有更多的肺癌患者看到治疗希望！

参考资料

1.https://www.dana-farber.org/cancer-care/treatment/cellular-therapies/til-therapy

2.https://www.nature.com/articles/s41571-023-00848-w

3.https://www.nature.com/articles/d41573-024-00035-1

4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210233#t2&uccLastUpdatedDate=2024-10-18%2003%3A34%3A36.229%20%2B0000&rememberMe=true

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