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10月23日,《scientific reports》发表了一篇题为:Efficacy and safety of dual blockade of HER2 and PD-1 in patients with HER2-positive gastric cancer: a retrospective, multice...

免疫管家 2024-10-30

德曲妥珠单抗获得美国FDA上市申请优先审评资格,用于HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌

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10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...

免疫管家 2024-10-30

Anixa Biosciences将在第 39 届SITC年会上展示乳腺癌疫苗 1 期研究的更多数据

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10月28日,Anixa Biosciences宣布在癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 39 届年会上介绍其乳腺癌疫苗 1 期临床试验的额外数据,该报告题为“Phase I Trial of alpha-lactalbumin vaccine in high risk operable triple negative...

免疫管家 2024-10-29

细胞免疫疗法打响对抗实体肿瘤的“战争”,TIL、TCR-T细胞疗法成功占领一席之地

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今年已经上市了两款针对实体肿瘤的细胞免疫疗法-Tecelra和Amtagvi,分别针对于滑膜肉瘤和黑色素瘤患者,这两款产品的上市意味着细胞疗法在实体瘤治疗领域迈出了重要的一步。

免疫管家 2024-10-29

靶向HER2的ADC药物GQ1005治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究者会议圆满召开

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近日,由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。

免疫管家 2024-10-28

重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,用于三阴性乳腺癌

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10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。

免疫管家 2024-10-26

新抗原癌症疫苗崛起!清扫黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、胃癌等,疗效喜人

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在科研技术的不断发展下,CAR-T、TCR-T、NK等细胞免疫疗法占据大众视野,与此同时,基于新抗原的癌症疫苗也逐渐成为医学界的主要关注点。这种疫苗通过刺激患者自身的免疫系统来消除癌细胞,还可以根据每个患者的特定新抗原谱进行个性化治疗,在临床试验中显示出巨大的潜力。

免疫管家 2024-10-24

无病生存46个月!全球首款碱基编辑NK细胞产品-NK510获批临床

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10月22日,贝斯昂科宣布其自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-NK510细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准,用于晚期实体瘤。

免疫管家 2024-10-23

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10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Zolbetuximab(Vyloy,佐妥昔单抗)用于一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌成人患者。

免疫管家 2024-10-22

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10月16日,2024年国际妇科癌症学会全球会议(IGCS 2024)上发布了卡度尼利单抗用于宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)的数据结果,该数据同时发表于《柳叶刀》。

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HER2双抗KN026引领HER2阳性乳腺癌患者走向新篇章

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10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026的临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。

免疫管家 2024-10-18

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10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期H...

免疫管家 2024-10-17

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