10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期H...
免疫管家 2024-10-17
10月11日,《Science Advances》发表了一篇题为:Lipopolyplex-formulated mRNA cancer vaccine elicits strong neoantigen-specific T cell responses and antitumor activity的研究论文,文中介...
免疫管家 2024-10-16
近日,2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓:发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用,做出突破性贡献的Victor Ambros教授和Gary Ruvkun教授成功获奖。
免疫管家 2024-10-16
10月10日,美国食品药品监督管理局批准inavolisib(Itovebi)联合哌柏西利(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)用于治疗在接受辅助内分泌治疗后复发的内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患...
免疫管家 2024-10-12
10月10日,美国食品药品监督管理局批准inavolisib(Itovebi)联合哌柏西利(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)用于治疗在接受辅助内分泌治疗后复发的内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
免疫管家 2024-10-12
9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评用于治疗既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
免疫管家 2024-09-27
9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗拟纳入优先审评,用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性(HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+)存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
免疫管家 2024-09-26
抗体-药物偶联物(ADC)是目前肿瘤领域发展最快的药物之一,由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成。
免疫管家 2024-09-26
2024年9月9日,《scientific reports》报告了同种异体自然杀伤细胞(NK)疗法在自体造血干细胞移植后复发/难治性神经母细胞瘤患者中的I期研究疗效,题为“Phase I study of safety and efficacy of allogeneic natural killer cell the...
免疫管家 2024-09-26
9月23日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示将BL-B01D1拟纳入突破性治疗,用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-09-25
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