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免疫管家 2024-09-05

93%的儿童肿瘤消失!CAR-T疗法在血液肿瘤领域闪闪发光

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免疫管家 2024-09-03

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近日,Orgenesis宣布CD19 CAR-T 疗法 ORG-101 在 CD19+ 急性淋巴细胞白血病(B 细胞 ALL)患者中的真实世界研究取得积极临床试验结果。

免疫管家 2024-09-02

BTK抑制剂阿可替尼新适应症申请获受理

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8月28日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:阿斯利康(AstraZeneca)申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂acalabrutinib Maleate片(阿可替尼胶囊)新适应症申请已获得受理。

免疫管家 2024-08-31

客观缓解率为80%!欧盟委员会批准orspono用于淋巴瘤,中位缓解超2年!

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8月26日,美国再生元宣布,欧盟委员会(EC)已批准orspono(odronexamab)用于治疗经过两种或两种以上全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者。

免疫管家 2024-08-30

欧盟委员会批准orspono用于治疗滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤

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免疫管家 2024-08-29

CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛新适应症获批用于套细胞淋巴瘤

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8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。

免疫管家 2024-08-28

国内首个!CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛获批用于治疗套细胞淋巴瘤,客观缓解率为81.36%

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免疫管家 2024-08-28

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8月27日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的R/R CLL/SLL成年患者。

免疫管家 2024-08-27

完全缓解率100%!CAR-T细胞疗法为血液肿瘤患者带来希望

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近日,百时美施贵宝宣布欧洲药品管理局(EMA)已完成CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗接受过两线或以上全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查。

免疫管家 2024-08-27

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8月2日,《Journal of Clinical Oncology》发表了一篇题为“Five-Year Follow-Up of Standard-of-Care AxicabtageneCiloleucel for Large B-Cell Lymphoma: Results From the USLVnhoma ...

免疫管家 2024-08-22

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