9月3日,Caribou Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予CAR-T 细胞疗法 CB-010快速通道资格用于难治性系统性红斑狼疮
免疫管家 2024-09-05
8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示:阿斯利康申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂acalabrutinib Maleate片(阿可替尼胶囊)新适应症申请已获得受理。推测适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
免疫管家 2024-09-05
近日,Orgenesis宣布靶向CD19的CAR-T疗法ORG-101在CD19阳性的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者中的真实世界研究取得积极临床试验结果。
免疫管家 2024-09-03
近日,Orgenesis宣布CD19 CAR-T 疗法 ORG-101 在 CD19+ 急性淋巴细胞白血病(B 细胞 ALL)患者中的真实世界研究取得积极临床试验结果。
免疫管家 2024-09-02
8月28日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:阿斯利康(AstraZeneca)申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂acalabrutinib Maleate片(阿可替尼胶囊)新适应症申请已获得受理。
免疫管家 2024-08-31
8月26日,美国再生元宣布,欧盟委员会(EC)已批准orspono(odronexamab)用于治疗经过两种或两种以上全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者。
免疫管家 2024-08-30
8月26日,美国再生元宣布,欧盟委员会(EC)已批准orspono(odronexamab)用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,经过两种或两种以上的全身治疗。这标志着orspono在世界上首次获得监管机构批准用于这些患者。Ordspono是一种双特异性...
免疫管家 2024-08-29
8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。
免疫管家 2024-08-28
8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。
免疫管家 2024-08-28
8月27日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的R/R CLL/SLL成年患者。
免疫管家 2024-08-27
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