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靶向CD20的CAR-T细胞注射液(C-CAR066)用于治疗失败后复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)的I期研究数据结果公布

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2024年10月,同济大学附属同济医院研究人员在《WILEY Online Library》发表了靶向CD20的CAR-T细胞注射液(C-CAR066) 用于治疗失败后复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)的I期研究数据结果。

免疫管家 2024-12-17

抗BCMA的CAR-T细胞疗法HBI0101治疗复发难治性 AL 淀粉样变性的疗效和安全性

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2024年12月9日,《Journal of Clinical Oncology》发表了抗 B 细胞成熟抗原 (BCMA)的CAR-T细胞疗法HBI0101的Ia/b 期研究(NCT04720313)AL 淀粉样变性(AL)队列结果。

免疫管家 2024-12-11

系统性红斑狼疮有救了?多款CAR-T细胞产品展开激烈角逐,临床缓解不在话下

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12月6日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:精准生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞产品MC-1-50细胞制剂获得临床试验默示许可,用于治疗18岁及以上的难治性系统性红斑狼疮患者。

免疫管家 2024-12-11

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12月3日,中国医学科学院血液病医院研究人员在国际权威学术期刊《Blood Advances》发表了题为:Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19) in adult relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia的研究论文...

免疫管家 2024-12-10

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TX103 是一款由拓新天成自主研发、拥有中国和国际专利授权,靶向B7-H3(CD276)的CAR-T细胞治疗药物。TX103 CAR-T细胞疗法I期临床试验已分别于2023年10月、2024年1月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局药物评审中心(CDE)的批准许可。

免疫管家 2024-12-09

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11月28日,在美国、澳大利亚和加拿大进行的I期临床(NCT04502446)研究结果在《柳叶刀》发布,该试验旨在评估CTX130在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤或皮肤T细胞淋巴瘤患者的安全性、活性以及细胞药代动力学特性。

免疫管家 2024-12-06

CAR-T 19 联合减量 PD-1 阻断治疗难治性滤泡性淋巴瘤

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2019年8月,天津市第一中心医院血液科研究人员发表了一篇CAR-T 19 细胞联合减少剂量的纳武利尤单抗成功治疗滤泡性淋巴瘤 (FL)患者的病例报告。2017

免疫管家 2024-12-04

永泰瑞科CAR-T-19注射液拟纳入突破性治疗品种

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12月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:永泰瑞科申请的抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为25岁(含)以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。

免疫管家 2024-12-04

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近期,国家医保局公布了新版药品目录名单,而关注度非常高的CAR-T细胞疗法也是如意料般没有进入新版医保名单。这是因为CAR-T细胞治疗药物昂贵,仅靠基本医保制度难以完全支撑。那么到底为什么有这么多人希望CAR-T细胞疗法能够纳入医保呢?

免疫管家 2024-12-04

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2024年美国血液学会(“ASH”)年会上北恒生物即将公布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品RD13-02治疗复发或难治性 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 (T-ALL/LBL)患者的I期最新临床数据。

免疫管家 2024-12-02

艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液上市许可申请获国家药监局受理

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2024年11月27日,艺妙神州宣布,公司首款自主研发的靶向CD19的自体CAR-T细胞候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(简称“IM19”),用于治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)适应症的药品上市许可申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。此次NDA获得受理,是基于一项在...

免疫管家 2024-11-30

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KD-496是南京凯地医疗研发的一款靶向NKG2DL和CLDN18.2两种肿瘤相关抗原的双特异性CAR-T细胞治疗产品。

免疫管家 2024-11-28

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