世界首个！邦耀生物治疗红斑狼疮非病毒定点整合PD1-CAR-T疗法获批中国IND

11月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准上海邦耀生物基于具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台开发的名为“靶向CD19非病毒 PD1定点整合 CAR-T 细胞注射液”（BRL-203）的临床试验申请（IND），适应症为中度或重度难治性系统性红斑狼疮（SLE），这是世界首个治疗自免疾病并获批IND的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品，为自免疾病的治疗提供了多元化的选择。

邦耀生物利用具有自主知识产权的非病毒定点整合CAR-T平台（Quikin CART）开发的靶向CD19非病毒PD1-CAR-T产品“BRL-203”展现出了巨大的优势：临床更安全、治疗更有效、制备快成本低，患者更可及。BRL-203产品采用非病毒制备方式，工艺简单，只需一步制备，即可同时实现CAR的持续性表达和T细胞内源基因的调控，大大缩短了整个CAR-T的制备时间，最短3天即可完成制备，极大提高了产能，可及时用于患者的治疗。

关于系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，当我们的免疫系统出现混乱时，可能将自身的组织和器官当成入侵者，并发起进攻，进而引起全身多脏器和组织受损。高发于16~40岁育龄期女性，目前对SLE的治疗包括皮质类固醇、抗疟药、非甾体抗炎药和细胞毒性免疫抑制剂。对于重度的SLE患者，常用免疫抑制剂和糖皮质激素同时治疗。

目前有临床试验正在寻找系统性红斑狼疮患者，者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。