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艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液上市许可申请获国家药监局受理

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2024年11月27日,艺妙神州宣布,公司首款自主研发的靶向CD19的自体CAR-T细胞候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(简称“IM19”),用于治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)适应症的药品上市许可申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。此次NDA获得受理,是基于一项在...

免疫管家 2024-11-30

晚期胃癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞治疗后持续确认缓解

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KD-496是南京凯地医疗研发的一款靶向NKG2DL和CLDN18.2两种肿瘤相关抗原的双特异性CAR-T细胞治疗产品。

免疫管家 2024-11-28

百万抗癌药CAR-T细胞疗法效果惊人但价格成“拦路虎”?价格高昂背后的抗癌希望

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T细胞是人体免疫系统的重要细胞之一,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法主要通过采集人体内的T细胞,通过技术改造,让这些T细胞能够精准识别癌细胞、并增强T细胞杀伤癌细胞的能力,然后将这些带有“GPS”武器的“特种兵”T细胞重新回输到人体,有效杀伤癌细胞。值得注意的是,这些改造后的T细胞在人体内能够持续存活并增殖,从而实现长...

免疫管家 2024-11-28

靶向CD19的CAR-T细胞疗法CABA-201治疗自身免疫性疾病患者试验亮相ACR

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系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,当我们的免疫系统出现混乱时,可能将自身的组织和器官当成入侵者,并发起进攻,进而引起全身多脏器和组织受损。高发于16-40岁育龄期女性,目前对SLE的治疗包括皮质类固醇、抗疟药、非甾体抗炎药和细胞毒性免疫抑制剂。对于重度的SLE患者,常用免疫抑制剂和糖皮质激素同时治疗。

免疫管家 2024-11-27

科弈药业KQ-2002 CAR-T细胞注射液获得CDE临床试验默示许可

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2024年11月25日,国家药品监督管理药品审评中心(CDE)公示,科弈(浙江)药业科技有限公司从源头自主研发的CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品KQ-2002,拟用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默...

免疫管家 2024-11-26

5年总生存期低于1%的癌症治疗新希望:CAR-T细胞疗法使近乎瘫痪的患者肿瘤体积缩小91%

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11月13日,《Nature》发表的一篇题为:Intravenous and intracranial GD2-CAR T cells for H3K27M diffuse midline gliomas+的文章中,让5年总生存期低于1%的弥漫内生性脑桥胶质瘤治疗或有一种潜在疗法-CAR-T细胞疗法。

免疫管家 2024-11-26

一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液(Ori-C101)的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/

一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液(Ori-C101)的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/

一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液(Ori-C101)的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究

免疫管家 2024-11-20

无瘤生存超过8年!靶向GPC3的CAR-T细胞产品助力肝癌患者“重获新生”

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肝癌是全球常见癌症之一,磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)是细胞膜表面的硫酸乙酰肝素糖蛋白,在肝癌组织中高度表达,属于肝癌组织的高特异性靶点,并在胚胎细胞的增殖和分化中发挥重要作用。

免疫管家 2024-11-20

CAR-T细胞BTRP003H的研发成果亮相SITC2024

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癌症免疫治疗学会(SITC)是肿瘤领域最具影响力的年度盛会之一,近日,2024年癌症免疫治疗学会(SITC)年会于美国休斯顿隆重召开。百吉生物在本次SITC年会上报告了CAR-T细胞BTRP003H的研发成果。

免疫管家 2024-11-18

热点聚焦:靶向间皮素的CAR-T细胞疗法携手帕博利珠单抗,胸膜间皮瘤不再可怕

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间皮素(MSLN)是一种细胞表面糖蛋白,在腹膜、胸膜和心包中表达正常,但在多种癌症中过表达,包括间皮瘤、胰腺癌、肺癌、胃癌和卵巢癌。癌症中MSLN表达水平高的患者通常预后不良,由于MSLN在许多癌症表面高度表达,因此它被认为是基于抗体的免疫疗法的极好靶点。

免疫管家 2024-11-14

CAR-T细胞疗法实现胸膜间皮瘤患者部分缓解

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嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是目前肿瘤界的研究热点,通过将人体内的T细胞分离出,然后经过基因工程将分离出的T细胞进行改造升级,让它们拥有能够识别并杀死癌细胞的能力,最后将这些升级后的癌细胞“杀手”再回输至人体,以此来达成杀伤肿瘤细胞的目的。

免疫管家 2024-11-13

又一款CAR-T细胞疗法获批!B细胞急性淋巴细胞白血病患者获益

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11月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新一代 CAR-T 疗法obecabtagene autoleucel(Aucatzyl,obe-cel )用于治疗复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人患者。据介绍,Aucatzyl是获美国FDA批准的首个无需风险评估缓解策略计划(REMS)的CAR...

免疫管家 2024-11-11

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