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艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液上市许可申请获国家药监局受理

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2024年11月27日,艺妙神州宣布,公司首款自主研发的靶向CD19的自体CAR-T细胞候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(简称“IM19”),用于治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)适应症的药品上市许可申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。此次NDA获得受理,是基于一项在...

免疫管家 2024-11-30

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免疫管家 2024-09-06

客观缓解率为80%!欧盟委员会批准orspono用于淋巴瘤,中位缓解超2年!

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8月26日,美国再生元宣布,欧盟委员会(EC)已批准orspono(odronexamab)用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,经过两种或两种以上的全身治疗。这标志着orspono在世界上首次获得监管机构批准用于这些患者。Ordspono是一种双特异性...

免疫管家 2024-08-29

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近日,百时美施贵宝宣布欧洲药品管理局(EMA)已完成CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗接受过两线或以上全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查。

免疫管家 2024-08-27

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免疫管家 2024-07-03

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