2024年11月27日,艺妙神州宣布,公司首款自主研发的靶向CD19的自体CAR-T细胞候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(简称“IM19”),用于治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)适应症的药品上市许可申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。此次NDA获得受理,是基于一项在...
免疫管家 2024-11-30
CAR-T 是 Chimeric Antigen Receptor T-Cell 的英文缩写,即嵌合抗原受体T细胞,是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造,使其具有识别和高效杀灭肿瘤细胞的能力后,回输患者体内,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
免疫管家 2024-09-06
8月26日,美国再生元宣布,欧盟委员会(EC)已批准orspono(odronexamab)用于治疗经过两种或两种以上全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者。
免疫管家 2024-08-30
8月26日,美国再生元宣布,欧盟委员会(EC)已批准orspono(odronexamab)用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)或R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,经过两种或两种以上的全身治疗。这标志着orspono在世界上首次获得监管机构批准用于这些患者。Ordspono是一种双特异性...
免疫管家 2024-08-29
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