惊爆！92%患者肿瘤缩小或消失，CAR-T细胞免疫疗法让癌症患者重燃希望

作者：小编更新时间：2024-12-19 点击数：

在对抗癌症的数年时间里，人类发现了各种各样的治疗方法，包括手术、化疗、放疗、靶向治疗等，这些治疗方式多是以外力来打击癌细胞。渐渐地，科学家发现可以通过人体自身的免疫系统来实现抗癌。

以120万一针的CAR-T细胞疗法为代表的细胞免疫疗法通过扶持患者自身的免疫系统，如将T细胞取出体外后，给T细胞安装上能够精准识别癌细胞的“导航”，并增殖、活化T细胞，让T细胞变得更强，并将增强后的T细胞回输至患者体内，以此来帮助T细胞战胜癌细胞。

同济大学附属同济医院研究人员发表了C-CAR066在大B细胞淋巴瘤的研究成果

2024年10月1日，同济大学附属同济医院研究人员在《WILEY Online Library》发表了靶向CD20的CAR-T细胞注射液（C-CAR066）用于治疗失败后复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）的I期研究数据结果。

截图源于参考资料1

截至 2023 年 10 月 10 日，14例患者接受C-CAR066治疗。结果显示：总缓解率（ORR）为92.9%，也就是说14例患者中有13例患者肿瘤缩小或消失，其中57.1%的患者达到完全缓解（CR），4例患者保持完全缓解状态超过30个月。所有患者的中位缓解持续时间（DOR）为8.4个月，中位无进展生存期（PFS）为9.4个月，中位总生存期（OS）长达34.8个月。

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LY007细胞注射液使92%的患者实现肿瘤缩小或消失

LY007是一种新型的靶向CD20 CAR-T细胞注射液，在备受瞩目的第66届美国血液学会（ASH）年会上，公布了LY007细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床研究更新数据。该试验共纳入12例CD20阳性复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者，结果显示：92%的患者实现肿瘤缩小或消失，其中最佳完全缓解率（CRR）为67%。3个月时，有73%的患者肿瘤缩小或消失，最佳完全缓解率（CRR）为55%。

该试验中有1例肿瘤长达8.6cm、伴有MYC、BCL2和/或BCL6重排的患者在3个月时达到完全缓解（CR），1例靶向CD19 CAR-T治疗失败和ASCT后复发的患者也在3个月时达到完全缓解（CR）。

由此可见，LY007细胞注射液在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中具有良好的疗效。

中国医学科学院血液病医院研究人员利用纳基奥仑赛使B淋巴细胞白血病患者长期获益

纳基奥仑赛注射液（CNCT19）是靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，于2023年11月在国内获批上市。2024年12月3日，中国医学科学院血液病医院研究人员在国际权威学术期刊《Blood Advances》发表了题为：Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19) in adult relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia的研究论文，文中报告了CAR-T药物纳基奥仑赛（CNCT19）治疗成人复发难治急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL)的II期HY001201研究（NCT04684147）试验的长期疗效和安全性数据。

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共48例患者接受纳基奥仑赛注射液治疗，结果显示：最佳客观缓解率（ORR）为85.4%，其中35例患者达到完全缓解（CR），6例患者为完全缓解伴血液学不完全恢复（CRi），这41例患者均达到微小残留病变（MRD）阴性，中位缓解持续时间（DOR）为20.7个月，中位无复发生存期（RFS）为12.4个月，预估12个月无复发生存率为54.5%，24个月无复发生存率为35.8%，中位总生存期（OS）未达到，预计12个月生存率为72.1%，2年总生存率为55.2%。

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该研究表明，纳基奥仑赛注射液在成人复发难治急性B淋巴细胞白血病患者中具有长期的临床益处。

87.5%的非霍奇金淋巴瘤患者在GLPG5101治疗后产生临床反应

GLPG5101是一款自体CD19 CAR-T细胞治疗候选产品，在2024年欧洲血液学协会（EHA）上，展示了GLPG5101在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）中的1/2期ATALANTA-1研究的令人鼓舞的新数据。共34例患者接受GLPG5101治疗，结果显示：第 1 阶段16例疗效可评估患者中，客观缓解率（ORR）为87.5%，其中12例患者达到完全缓解（CR）。第 2 阶段15例可评估患者中，客观缓解率（ORR）高达 93.3%，也就是说有14名对治疗有反应，而且这14例患者均达到完全缓解。

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综上可见，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中具有显著的效果。

目前CAR-T临床试验正在寻找B细胞淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：
1.年龄≥18周岁；

2.复发或难治性B细胞淋巴瘤患者；

3.至少有一个可测量病灶；

4.预计生存期≥12周；

5.ECOG评分为0或1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

随着人类对癌症的不断研究，已经探索出非常多的治疗方式。免疫治疗与寻常治疗方式思路不同，是一种非常有希望的抗癌方式。相信未来癌症也会变成和高血压一样的慢性病。迄今为止，CAR-T细胞治疗在实体瘤肿瘤领域并无产品上市，所以仍旧需要不断探索发展。CAR-T细胞疗法的副作用也需要改善，所以并不是所有患者使用CAR-T细胞都是有效的，在接受治疗之前还需要接受医生的建议，若不符合，也不要灰心。科学家对细胞免疫治疗已经探索了多年，目前TIL、TCR-T、NK等细胞治疗都已在临床试验中取得优异的成功，其中TCR-T、TIL细胞疗法已经在美国成功上市，国内企业也正在发力，相信很快会有新型治疗方式在国内上市，造福患者。

参考资料

1.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.27488

2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper198296.html

3.https://ashpublications.org/bloodadvances/article/doi/10.1182/bloodadvances.2024014182/534301/Inaticabtagene-Autoleucel-CNCT19-in-adult-relapsed

4.https://library.ehaweb.org/eha/2024/eha2024-congress/422347/marie.jos.kersten.seven-day.vein-to-vein.point-of-caremanufactured.cd19.car.t.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3Datalanta

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