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8月9日,石药集团宣布国家药品监督管理局批准靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)的临床试验申请,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。
关于SYS6020
SYS6020是首款基于mRNA-LNP技术的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞治疗产品,通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR,与成熟B淋巴细胞和浆细胞表面的BCMA结合,靶向杀伤免疫细胞,消除升高的自身抗体,是SLE患者一种全新的、安全有效的潜在治疗选择。
临床前研究显示,它可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好安全性和有效性。目前全球范围尚无CAR-T疗法获批用于治疗系统性红斑狼疮。目前,CAR-T细胞疗法正在全国范围内寻找复发/难治性自身免疫性疾病患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
部分入选标准:1.年龄≥18岁;
2.复发/难治性自身免疫性受试者,包括但不限于系统性红斑狼疮、特发性炎性肌病、系统性硬化症、干燥综合征、类风湿性关节炎、结缔组织病相关间质性肺病、免疫性血小板减少症、原发性胆汁胆管炎等。
3.预期生存时间≥3个月。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
7月25日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。
免疫管家 2024-07-26
5月30日,药明巨诺在2024欧洲风湿病学大会(EULAR2024)上公布了瑞基奥仑赛注射液在中国成人活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者中的最新临床数据。
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嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)是将患者体内杀伤力及数量都不足的T细胞提取出来,通过先进的基因工程技术,为T细胞装载能精准识别癌细胞的导航头”,同时将这种带着”GPS导航头”的T细胞扩增为数亿级别战斗力倍增的免疫大军,这些细胞被回输到患者体内,一旦遇见肿瘤细胞,便会被激活并再扩增发挥其极大的特异杀伤力,致肿瘤于死地。...
免疫管家 2023-12-13
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