近日,先博生物宣布,其自主研发的SNC103通用型异体CD19 CAR-NK产品,在治疗复发/难治性系统性红斑狼疮(SLE)的病人中实现快速深度缓解,并展示出卓越的安全性。
免疫管家 2025-06-26
6月18日,药明巨诺宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的早期IIT研究积极结果,已被最新发布的《中国狼疮肾炎诊治和管理指南(2025版)》收录,且是国内唯一在该指南中被引用临床研究数据的CAR-T细胞产品。
免疫管家 2025-06-19
4月30日,《EClinicalMedicine》杂志发表了瑞基奥仑赛一项I期研究者发起的试验(IIT)的初步结果,该研究探索了瑞基奥仑赛在中重度活动性SLE患者中的安全治疗剂量和临床疗效。
免疫管家 2025-05-28
5月27日,西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研管线C-CAR168再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗难治性系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN)。
免疫管家 2025-05-28
5月8日,《Cell Research》发表了邦耀生物与浙江大学医学院附属第一医院血液科佟红艳教授、风湿免疫科林进教授,以及华东师范大学生命科学学院刘明耀教授、杜冰教授领衔的科研团队合作利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞(TyU19)治疗复发/难治性系统性红斑狼疮(SLE)的成功案例。
免疫管家 2025-05-14
近日,在美国芝加哥举办的全球肿瘤学顶级盛会-美国癌症研究协会(AACR)年会上,一项来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究成果引发轰动。其研发的CAR-T细胞疗法AIC100在治疗晚期甲状腺癌的I期临床试验中,展现出50%的客观缓解率,为实体瘤治疗带来新的曙光。
免疫管家 2025-05-12
近日,Fate Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)授予FT819再生医学高级疗法(RMAT)称号,FT819是一种研究性体外iPSC衍生的CAR T细胞疗法,用于治疗活动性中重度系统性红斑狼疮(SLE),包括狼疮性肾炎(LN)。
免疫管家 2025-04-15
近日,Allogene Therapeutics宣布其在研双靶向 CD19/CD70 同种异体CAR-T产品ALLO-329已获得美国食品药物管理局(FDA)授予三项快速通道资格,用于治疗患有活动性难治性中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)、活动性重度/难治性特发性炎症性肌病(IIM),特别是皮肌炎、免疫介导的坏死性肌病...
免疫管家 2025-04-08
12月6日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:精准生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞产品MC-1-50细胞制剂获得临床试验默示许可,用于治疗18岁及以上的难治性系统性红斑狼疮患者。
免疫管家 2024-12-11
2024年12月6日,精准生物自主研发的MC-1-50细胞制剂获国家药品监督管理局审评中心(CDE)默示许可开展临床试验,用于治疗≥18周岁难治性系统性红斑狼疮。
免疫管家 2024-12-10
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