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CAR-T疗法引领重症肌无力、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病患者走向健康之路

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8月12日,Kyverna宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)指定其自体全人类CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞候选产品KYV-101为再生医学高级疗法(RMAT),用于治疗进行性重症肌无力患者。

免疫管家 2024-08-15

CAR-T细胞产品SYS6020获批临床用于治疗系统性红斑狼疮

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8月9日,石药集团宣布国家药品监督管理局批准靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)的临床试验申请,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。

免疫管家 2024-08-14

全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液拟用于治疗系统性红斑狼疮获得默示许可

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7月25日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。

免疫管家 2024-07-26

HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验

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免疫管家 2024-07-15

CAR-T治疗三阴性乳腺癌

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ROR1 是一种 1 型跨膜酪氨酸激酶受体,在胚胎和胎儿发育中起关键作用。ROR1 已被描述为一种可能的致癌基因,并在许多恶性肿瘤中表达,包括 TNBC 和非小细胞肺癌 (NSCLC)。

免疫管家 2024-06-25

CAR-T细胞疗法在系统性红斑狼疮领域潜力满满,均实现疾病缓解!

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2024年5月30日,药明巨诺在2024欧洲风湿病学大会(EULAR2024)上公布了瑞基奥仑赛注射液在中国成人活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者中的最新临床数据。

免疫管家 2024-06-03

瑞基奥仑赛注射液用于治疗系统性红斑狼疮患者的初步临床数据公布

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5月30日,药明巨诺在2024欧洲风湿病学大会(EULAR2024)上公布了瑞基奥仑赛注射液在中国成人活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者中的最新临床数据。

免疫管家 2024-05-31

CAR-T细胞疗法将患有快速进展的狼疮性肾炎的青少年从血液透析中拯救出来

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系统性红斑狼疮是一种多系统自身免疫性疾病,临床病程异质,主要影响女性。系统性红斑狼疮的特征是免疫复合物介导的器官损伤。系统性红斑狼疮(称为狼疮性肾炎)的肾脏受累是最常见的表现之一,发生在 50-78% 的系统性红斑狼疮患者中。狼疮性肾炎通常在诊断后的前 5 年内早期发病,并且通常是系统性红斑狼疮的初始表现之一。

免疫管家 2024-05-11

CAR-T细胞治疗再获突破!拯救一名快速进展的系统性红斑狼疮的15岁少女,已恢复生活

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4月27日,《柳叶刀》(The Lancet)发表一篇名为“CAR T-cell therapyrescues adolescent withrapidly progressive lupus nephritis from haemodialysis”的文章,文章报告了一例15岁女性严重和快速进展的系统性红斑狼疮患者使...

免疫管家 2024-05-11

首个!12岁红斑狼疮女孩成功接受CAR-T治疗,有望彻底治愈!

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CAR-T细胞疗法,就是将病人自身免疫系统的T细胞提取出来,经过体外培养和改造,给这些T细胞装备上特殊分子,使它们能识别并攻击特定的靶细胞,再把改造过后的T细胞注射回病人身体,由这些T细胞来消灭靶细胞。

免疫管家 2024-04-17

纳基奥仑赛(源瑞达,Inaticabtagene Autoleucel Injection)

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免疫管家 2024-03-05

病情得到缓解且无明显副作用!CAR-T细胞疗法成为“治愈”红斑狼疮的新希望

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2023年4月10日,药明巨诺表示瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel)用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮(“SLE”)的新药临床试验申请(“IND”)已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。

免疫管家 2024-02-26

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