CAR-T细胞疗法在骨髓瘤，白血病以及淋巴瘤中大展身手！

Fred Hutchison 癌症研究所首次使用CAR-T细胞治疗 B 细胞淋巴瘤，并于2008年证明了其安全性。2010年，两名慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者首次接受 CAR-T 输注并达到 CR（完全缓解），经过 10 年的随访，CAR-T 细胞仍在体内检测到。

2012年，美国B-ALL患者Emily接受了CAR-T治疗并治愈。到目前为止，她已经近十几年没有生病了。

由于阿西卡贝甘西洛塞和替沙琼仑赛等大型临床试验的启动，以及FDA于2017年批准了首个商业化的CAR-T细胞产品，CAR-T疗法的发展得到了极大的推动。

2023年ASCO大会上发布了伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RR MM）的1/2期研究（FUMANBA-1）的研究结果，

结果表示在可评估的101名患者，总缓解率（ORR）达到了96%，完全缓解到达了74.3%，12个月PFS率为78.8%，位 （缓解持续时间）DOR 和中位 （无进展生存时间）PFS 仍未达到。12个月PFS率为78.8%。

项目重点：具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药物名称：具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液 

部分入选标准：

1.受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

2.ECOG评分0-1；

3.预计生存期大于3个月。

4.签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

5.具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者：a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）；b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月；c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR；d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；