TCR-T疗法步步紧逼，专攻实体瘤软肋！柳叶刀发布Afami-cel新数据，首款TCR-T疗法上市在即

作者：小编更新时间：2024-05-13 点击数：

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随着生活方式的变迁和人口老龄化的加剧，癌症的发病率和死亡率均呈上升趋势。而近年来新出现的细胞免疫疗法，对癌症治疗效果显著。其中，TCR-T 疗法凭借其靶向实体瘤效果更明显以及体内存留时间更长等优势，已经成为新一代抗肿瘤利器。

2024年3月27日，国际权威期刊《柳叶刀》中公布了在研工程化T细胞受体（TCR）T细胞疗法Afami-cel治疗晚期滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤的关键2期数据。

截图来源于“参考文献1”

研究数据显示：在2019年12月17日至2021年7月 27日期间，共有52名经细胞遗传学证实的滑膜肉瘤（n=44）和粘液样圆细胞脂肪肉瘤（n=8）患者入组并接受Afami-cel治疗。

结果显示，所有患者的总缓解率（ORR）为37%，其中滑膜肉瘤患者的ORR为39%，粘液样圆细胞脂肪肉瘤患者的ORR为25%。滑膜肉瘤患者的中位缓解持续时间为11.6个月，粘液样圆细胞脂肪肉瘤患者的中位缓解持续时间为4.2个月。总体中位无进展生存期为3.7个月，滑膜肉瘤患者为3.8个月，粘液样圆细胞脂肪肉瘤患者为2.4个月。

就在今年1月31日，Adaptimmune Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了其工程化T细胞受体（TCR）T细胞疗法afamitresgene autoleucel（Afami-cel）的生物制剂许可申请（BLA），并授予其优先审评资格。该申请的目标日期为2024年8月4日。如果一切顺利，那么Afami-cel将成为全球首款针对恶性肉瘤的TCR-T疗法，这也是10多年来滑膜肉瘤的首个有效选择。

如何寻找TCR-T临床试验的帮助

值得庆幸的是，康和源免疫之家这里关于TCR-T的临床试验正在寻找滑膜肉瘤患者，想申请的病友可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）了解详细的出入排标准，并进行初步评估，看是否有机会申请临床试验。

项目名称：TC-N201注射液治疗实体瘤的1期临床研究

部分入选标准：

1. 年龄18至70周岁（含18和70），性别不限；

2. 预期生存期至少3个月；

3. 经组织病理学确诊的转移性或者复发性实体肿瘤（如食管癌、滑膜肉瘤、恶性黑色素瘤等）。

想要寻求临床试验帮助的患者可提交病理报告、治疗经历等资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行初步评估。

作为实体瘤的新一代抗癌武器，TCR-T疗法在尿路上皮癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胃癌等多种实体瘤领域都有着出色表现。

ADP-A2M4CD8 T细胞受体(TCR) T细胞治疗包括对自身CD4+和CD8+ T细胞进行基因修饰，靶向黑色素瘤相关抗原A4(MAGE-A4)，用于符合人类白细胞抗原A*02条件的晚期癌症患者。

2023年10月23日欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示了下一代工程化T细胞疗法ADP-A2M4CD8的1期SURPASS临床试验（NCT04044859）的临床和转化数据。ADP-A2M4CD8是一种靶向癌症睾丸抗原MAGE-A4的下一代工程化T细胞疗法，截至数据截止时，有46例可评估的患者接受了ADP-A2M4CD8单药治疗，10例接受了ADP-A2M4CD8联合纳武利尤单抗治疗。这些患者主要患有黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌、头颈癌或尿路上皮癌。

在单药治疗组中，46例可评估患者中有16例有临床反应，总缓解率为35%，中位缓解持续时间（DOR）约为5个月。在单药治疗组的26名卵巢癌、尿路上皮癌和头颈癌患者中，反应率为50%。

截图来源于“参考文献2”

综上所述，TCR-T细胞疗法是一种治疗肿瘤的强效免疫疗法，在肝癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、滑膜肉瘤等多类实体瘤治疗方面，具有广阔的应用前景。但是TCR-T细胞疗法的临床应用仍然具有挑战性。我们相信，TCR-T疗法能在科研人员的不懈努力下在癌症领域发挥更重要的作用，成为抗癌治疗的重要组成部分。

参考文献

1. Afamitresgene autoleucel for advanced synovial sarcoma and myxoid round cell liposarcoma (SPEARHEAD-1): an international, open-label, phase 2 trial - The Lancet

2.20231023_Next_Generation_TCR_T_cell_Therapy_ADP_A2M4CD8_251.pdf (d1io3yog0oux5.cloudfront.net)

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