7月22日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,TCR-T细胞产品TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。
免疫管家 2024-07-26
临床试验是评估新的医疗治疗方法、药物、设备或其他医疗干预措施在人类身上安全性和有效性的科学研究过程。这些试验通常按照严格的方法进行,旨在确认新治疗方法是否比现有治疗方法更好,或者是否能提供新的治疗选择。临床试验可以分为不同的阶段,每个阶段有特定的目标和规模,以确保在不同阶段的试验中能够逐步累积安全性和有效性数据。
免疫管家 2024-07-16
迪诺仑赛注射液(或RC19D2细胞注射液)治疗CD19阳性复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅰ期临床试验
免疫管家 2024-07-03
6月28日,全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)
免疫管家 2024-06-29
血液系统肿瘤患者的“救星”CAR-T细胞疗法是近年来科研人员的研究热点,一直活跃在患者的眼前,让人们看见了生的希望。但是CAR-T细胞疗法并没有想象中的那么完美!到目前为止,国内外上市的十几款的CAR-T产品没有任何一款是针对实体瘤的。为此,TCR-T细胞疗法登上了实体肿瘤治疗的大舞台。
免疫管家 2024-06-19
6月7日,在2024年欧洲肝脏研究协会年会(EASL Congress 2024)上乙型肝炎病毒(HBV)特异性TCR-T细胞疗法SCG101凭借突破性临床数据,获得专家组的高度认可。
免疫管家 2024-06-13
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