今年已经上市了两款针对实体肿瘤的细胞免疫疗法-Tecelra和Amtagvi,分别针对于滑膜肉瘤和黑色素瘤患者,这两款产品的上市意味着细胞疗法在实体瘤治疗领域迈出了重要的一步。
免疫管家 2024-10-29
8月2日首个工程化 T 细胞疗法(TCR-T)Tecelra(afamitresgene autoleucel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,TCR-T细胞疗法成为实体瘤治疗的大热点!
免疫管家 2024-10-25
10月21日,加科思宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)被欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药疗法认定。
免疫管家 2024-10-21
10月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:TCR-T细胞产品IX001 TCR-T注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌患者。
免疫管家 2024-10-21
1例乳腺癌患者,肿瘤达到11 cm大小,在手术治疗后接受化疗,但右侧淋巴结出现转移病灶,并且副作用难以忍受,于是患者接受细胞治疗,结果效果竟然出奇的理想。该治疗方式使她恢复到之前的日常活动水平,于是接受额外的细胞治疗持续十年。虽然期间病情复发,但是在免疫细胞治疗联合化疗治疗1年后,胸腔积液完全消失。截至 2021 年,...
免疫管家 2024-10-18
NK细胞是机体重要的免疫细胞,与T细胞相比,NK细胞可自行识别并杀死癌细胞,满足大规模生产癌症免疫治疗的临床需求。而通过基因工程改造NK细胞,也就是在NK细胞上安装一个“GPS导航”系统(CAR),使其能够特异性地识别并攻击特定的肿瘤细胞,由此展现强大的肿瘤杀伤效果,这就是CAR-NK细胞疗法。
免疫管家 2024-10-17
10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的IM96 CAR-T细胞注射液获得临床试验默示许可,用于治疗转移性结直肠癌患者。
免疫管家 2024-10-16
2024年10月12日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。
免疫管家 2024-10-15
10月14日,百时美施贵宝宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗(欧狄沃)与伊匹木单抗(逸沃)的双免疫联合疗法适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。
免疫管家 2024-10-15
10月4号,《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了一篇题为“Toripalimab in combination with HBM4003, an anti-CTLA-4 heavy chain-only antibody, in advanced melanoma and o...
免疫管家 2024-10-12
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