8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。
免疫管家 2024-08-28
8月22日,云顶新耀宣布正式启动一款由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起,用于评估个性化肿瘤疫苗EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤患者的安全性和初步疗效研究试验项目EVM16CX01。
免疫管家 2024-08-28
8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,批准CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液新适应症上市申请,用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。这是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。
免疫管家 2024-08-28
8月21日,《新英格兰医学杂志》发表了一篇题为“Belzutifan versus Everolimus for Advanced Renal-Cell Carcinoma”的研究论文,文中介绍了Belzutifan(贝组替凡)治疗肾细胞癌的III期LITESPARK-005试验结果。
免疫管家 2024-08-27
8月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,来恩生物申请的异性T细胞受体(TCR)T细胞疗法GZL-016注射液的新药临床试验申请(IND)获受理,用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌患者。
免疫管家 2024-08-27
近日,百时美施贵宝宣布欧洲药品管理局(EMA)已完成CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗接受过两线或以上全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查。
免疫管家 2024-08-27
8月19日早间消息,靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的II期临床试验已完成全部受试者的入组。舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,Satri-cel)是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18....
免疫管家 2024-08-20
8月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示:鼎成肽源申报的DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。DCTY1102注射液有望成为全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物,为胰腺癌、结直肠癌和肺癌等患者带来新的治疗选择。
免疫管家 2024-08-16
7月12日,国家药品监督管理局药品审评中心显示:镔铁生物申报的IX001 TCR-T注射液临床试验申请已获受理,IX001 TCR-T注射液是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法,用于治疗胰腺癌。
免疫管家 2024-08-16
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