6个月肿瘤缩小了72%！靶向KRAS突变的TCR-T细胞疗法带来新希望

在人类癌症最常见的致癌基因中，突变型RAS影响约19%的肿瘤。携带突变型RAS的肿瘤细胞更具侵袭性，因此，与无RAS突变的患者相比，突变型RAS的肿瘤患者预后更差，总生存期（OS）较短。其中KRAS是最常见的突变亚型，在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）、子宫内膜癌中占主导地位。

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TCR-T细胞疗法靶抗原库庞大，不光能够识别肿瘤表面的抗原，更能够识别肿瘤内部成百上千个抗原。TCR-T疗法的悄然崛起，成为了KRAS突变患者新的治疗选择。

2022年，医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了美国Eric Tran团队通过TCR-T细胞疗法成功治疗KRAS G12D突变的胰腺癌的案例。

该患者既往接受过手术以及放化疗治疗，在肿瘤扩散后，该患者参加了TIL细胞疗法的临床试验，但是以失败而告终。于是患者抱着试一试的心态参加了TCR-T细胞疗法的临床试验，令人惊讶的是，细胞输注1个月后，患者的转移性肺病变消退，实现62%的部分缓解。6个月后，肿瘤仍在继续消退，肿瘤缩小了72%。

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这是TCR-T细胞疗法在KRAS突变患者治疗中的一大进展。这一治疗策略值得在临床试验中继续接受评估，用于治疗表达KRAS G12D的胰腺癌和其它癌症患者。目前国内外有多家企业正在加速推进TCR-T细胞疗法在KRAs突变方面的研发。

8月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示：鼎成肽源申报的DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可，为胰腺癌、结直肠癌和肺癌等患者带来新的治疗选择。DCTY1102注射液是世界上首款靶向HLA-A*11:01基因型、KRAS G12D突变的TCR-T细胞治疗产品，主要用于晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。

7月12日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：镔铁生物申报的IX001 TCR-T注射液临床试验申请已获受理，IX001 TCR-T注射液是一款针对KRAS G12V突变TCR-T细胞疗法，用于治疗胰腺癌。

目前康和源免疫之家有靶向KRAS突变的TCR-T细胞疗法的临床试验正在寻找实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.The current understanding of KRAS protein structure and dynamics - PMC (nih.gov)

2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2119662

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