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瑞普替尼(Repotrectinib)是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂,用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和其他癌症患者,是新一代的广谱抗癌药。
2023年5月,国家药品监督管理局药品审评中心已将瑞普替尼纳入优先审评,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
2023年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Repotrectinib(Augtyro,瑞普替尼)用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是FDA首次批准包括既往接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的ROS1阳性NSCLC患者以及未接受过TKI治疗的患者。
Repotrectinib(Augtyro,瑞普替尼)简要说明书
药物名称
Repotrectinib(Augtyro,瑞普替尼,瑞派替尼)
商品名
Qinlock 擎乐
英文名
Repotrectinib、Ripretinib
适应症
治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者
参考用法用量
成人每天口服一次,剂量为150毫克。
不良反应
最常见的不良反应(>=20%)为脱发、乏力、恶心、腹痛、便秘、肌肉疼痛、腹泻、食欲不振、掌跖红肿综合征和呕吐。
2024年2月15日,FDA宣布已接受新一代广谱抗癌药,NTRK抑制剂Repotrectinib(Augtyro)的补充新药申请,用于治疗患有NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者。并将目标日期(PDUFA)定为2024年6月15日。如果一切顺利,这款备受期待的重磅药物将在今年6月获批上市,造...
免疫管家 2024-02-20
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