赛帕利单抗誉妥 Zimberelimab

作者：小编更新时间：2024-04-30 点击数：

赛帕利单抗是全球第一个大鼠平台开发的自然优选全人源抗PD-1抗体，由中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA三地认证的药明生物生产，其能最大限度降低免疫源性。从理论上来讲，赛帕利单抗具有更好的安全性和疗效，后续临床试验也证明了其优效性；另外，赛帕利单抗具有独特的三个结合位点，能360°全方位阻断PD-1与PD-L1结合，亲和性更高，抑制肿瘤作用更强。

2021年8月30日，根据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示，由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液(zimberelimab injection)正式获得了上市批准，用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

简要说明书
药物名称	赛帕利单抗誉妥 Zimberelimab
规格剂量	120 mg（4 ml）/瓶
适应症	用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
参考用量	推荐剂量为240 mg，每2周给药一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。
不良反应	最常见的副作用为发热(26/85, 30.6%)、中性粒细胞计数降低 (16/85, 18.82%)和白细胞计数降低 (15/85, 17.65%)。23例(27.06%)发生了3级及3级以上的TRAE，其中肝功能异常(5/85, 5.88%)和高尿酸血症最为常见(4/85, 4.71%)。宫颈癌不良事件大部分为1级或2级；最常见的TRAE为贫血（26.67%，12/45）