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度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并解除对免疫反应的抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。
度伐利尤单抗目前已在多个国家获批用于治疗多种类型的肺癌。度伐利尤单抗是唯一获批的免疫疗法,也是在放化疗后疾病无进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球标准疗法。度伐利尤单抗还获批用于治疗广泛期小细胞肺癌,并与短疗程tremelimumab和化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。
除了肺癌适应症外,度伐利尤单抗还在多个国家被批准联合化疗(吉西他滨加顺铂)治疗局部晚期或转移性胆道癌、联合tremelimumab治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。在日本和欧盟,度伐利尤单抗还被批准作为单药疗法治疗不可切除的肝细胞癌。在少数国家,度伐利尤单抗还被批准用于治疗经治的晚期膀胱癌。
2017 年5月1日在美国首次获批上市。
2019年12月, 阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2024 年 6 月 14 日,美国食品药品监督管理局批准度伐利尤单抗(Imfinzi,阿斯利康英国有限公司)联合卡铂加紫杉醇,随后单药度伐利尤单抗用于患有错配修复缺陷 (dMMR) 的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。
简要说明书
药物名称
度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)
规格剂量
120mg/2.4ml;500 mg/10mL
适应症
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、尿路上皮癌、胆道癌、子宫内膜癌
参考用量
推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。
不良反应
咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹
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