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大家好,我是免疫君。
日前,国家药监局发布了一项振奋人心的消息。
伊基奥仑赛注射液获批上市。用于治疗复发性难治性骨髓瘤。据悉,该药是全球首款全人源靶向BCMA CAR-T细胞的产品。这是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。这也意味着中,中国的CAR-T疗法在世界舞台上绽放了属于自己的光芒!而CAR-T疗法也逐渐出现了了人们的视野中。
那么CAR-T疗法到底是什么呢?
对于癌友们,其实CAR-T疗法并不陌生,并且在肿瘤界具有一席之地,究其原因?它的机理莫过于采用基因工程技术将患者体内的T细胞进行改造,增强它的作战能力,使其能精准识别肿瘤细胞。
简而言之,就是将我们人体抵御外敌的免疫T细胞提取出来,再利用基因工程技术将其改造成为具有特定抗原受体的CAR-T细胞。这些受体能够识别肿瘤细胞上的特定抗原,从而将T细胞引导到癌细胞的附近,与癌细胞进行近身肉搏。从而增强对肿瘤细胞的攻击能力.
但是目前上市的关于CAR-T疗法的药品寥寥无几,据悉全球共有9款获批上市的CAR-T细胞治疗。其中6款产品的研发及获批均在美国,另外两款NMPA(国家药监局)获批的产品也来源于美国,
所以此次伊基奥仑赛注射液的上市意味深浅,不仅为复发性难治性骨髓瘤的患者提供了一线希望,而且对于我国自主研发创新更是添砖加瓦。
据悉,前段时间间大火的ASCO年会上也出现了它的身影,伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RR/MM)的1/2期临床研究数据提示,伊基奥仑赛注射液具有优异的安全性和有效性,并且对于全部入组的病人表现出卓越的疗效。
所以CAR-T疗法大势所趋
目前CAR-T疗法不仅在血液肿瘤上取得了不小的成就,对于其他实体瘤的研究也在不断开拓中....
目前针对胃癌,肠癌,胰腺癌,前列腺癌,肝癌,乳腺癌等也在国内做了深部研究
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免疫管家 2023-11-09
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免疫管家 2023-07-04
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