福克苏成功获批中国上市，剑指治疗复发/难治性d多发性骨髓瘤

大家好，我是免疫君。

现如今“恶性肿瘤”的势力已经蔓延到全国各地，许多癌友患者们深受其扰，其发病率和死亡率也逐年增高。“恶性肿瘤”成为严重威胁人类健康和生命的主要疾病之一。手术，化疗，放疗已经无法应对“癌症”这个恶魔。在这危机之际，“免疫治疗”突出重围，带着它的新技术朝我们走来。并在临床中为很多癌友患者带来治愈的可能！

免疫疗法分为肿瘤免疫检查点抑制剂，细胞治疗，肿瘤疫苗等。而其中最为突出的就是细胞治疗中的CAR-T疗法。

那CAR-T疗法是什么呢？

CAR-T疗法,全称为嵌合抗原受体T细胞疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）,是一种新型的免疫细胞治疗方法。它源于体内的免疫细胞T细胞（我们体内抵御外敌的“强军”），利用患者自身的T细胞进行治疗。简而言之，就是将患者体内的T细胞提取出来，并利用基因工程进行改造，使其表达一种特殊的受体（嵌合抗原受体，CAR），在体外进行扩增，改造之后。再重新输注到患者的体内使其“活力满满”攻击和销毁癌细胞。而CAR-T，顾名思义CAR就是车，而T细胞就是体内的免疫细胞。两者组合起来就相当于T细胞拥有了一辆具有GPS导航系统，可以精准定位癌细胞，并在与它们斗争的同时，设定自杀机制，与癌细胞同归于尽。从而使我们人体回归于正常的状态中！而目前CAR-T细胞疗法对肿瘤的临床研究中，用于治疗某些特定类型的癌症，比如一些白血病和淋巴瘤。

一针治愈？CAR-T疗法真的有这么神奇吗？

来自西安的53岁的刘女士，2018年的秋天不幸被诊断为复发/难治性急性B细胞淋巴细胞白血病（B-ALL）。但是刘女士并没有一蹶不振，而是积极配合医生的治疗接收了一系列的化疗，由于复发的原因，导致当时患者的肿瘤负荷已经达到了85%。刘女士的心情一落千丈。但是她并没有放弃。并参加了当时进行CAR-T细胞治疗的临床试验，鉴于患者目前的情况，使用自体CAR-T细胞治疗制备难度很大，所以采用了异体CAR-T疗法的临床试验。患者在接受了清淋化疗后

小科普

清淋化疗在CAR-T细胞回输前进行，主要目的是清除患者体内正常的淋巴细胞，消除免疫抑制因素，创造一个有利于CAR-T细胞扩增的免疫微环境。清淋化疗常用方案为氟达拉滨+环磷酰胺（FC方案）。

随后接受了她姐姐捐赠的同种异体抗CD19 CAR-T细胞的输注。在输注不久后，患者体内的免疫细胞和CAR-T细胞疯狂增长，而医生给予了对症治疗10天后，进行患者的正常检查。

在患者的脑脊液分析报告中发现，白血病细胞及细胞因子的水平均高于血液样本。而在接收治疗的第14天，患者的脑脊液中已经不再检测出了白血病细胞，达到了完全缓解。

刘女士的故事告诉我们，CAR-T疗法进一步验证了它可以成为对待血液肿瘤的“我方利器”

疾病是可以被战胜的，只要我们马不停蹄的去寻找治愈疾病的解决方案，命运的手掌就抓不走我们。

目前在血液系统的肿瘤中，CAR-T疗法奋勇杀敌！并取得了一定的成果！目前针对难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，2018年诺华公司研发的Kymriah在欧洲首次获批。但是“特效药”的费用也不便宜，需要47.5万美元（约合人民币310万元）。这个价格在我们普通家庭而言，无疑是晴天霹雳！

全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛获批上市

就在上月月底6月30日，迎来了一场振奋人心的消息！！！全球首款全人源靶向BCMA（一种靶向B细胞的成熟抗原）的CAR-T产品伊基奥伦赛已通过我国药监局的批准上市！！用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的患者。此药还有一个响当当的大名，叫“福克苏”。据免疫管家获悉，这款CAR-T产品是由驯鹿和信达生物自主研发的一款药物。并且它是国内首款靶向（BCMA）的CAR-T疗法。专治骨髓瘤。

而在前段时间大火的2023年ASCO 大会上也出现了驯鹿生物公司的身影。

伊基奥伦赛注射液（CT103A）在FUMANBA-1的临床研究，共有79位复发/难治性多发性骨髓瘤的患者参与，在进入临床研究之前，他们之前至少接受了3种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物的治疗。在进行了9个月的随访，结果显示该药物在可评估的总患者中94.9%的客观缓解率（ORR）,此外伊基奥伦赛注射液（CT103A）的完全缓解（CR）严格完全缓解（SCR）为68.4%。非常好的部分缓解或更好的缓解率为89.9%。中位缓解时间为16天。

这项数据的结果证明了伊基奥伦赛的对于骨髓瘤的优异的安全性和有效性。对于全部入组的病人展现出卓越的疗效，而且取得了总患者中的总有效率（ORR）94.9%的傲人成绩！！

伊基奥伦赛在在针对多发复发性的骨髓瘤中交了一分完美的答卷！

CAR-T疗法也逐渐显现在大家的视野当中

那么如何寻求CAR-T疗法的治疗呢？

CAR-T细胞疗法目前在国内外处于很有前景的一种细胞免疫疗法，多款知名药企都投身如CAR-T疗法的临床研究中，比如南京驯鹿生物，传奇生物，复兴凯特等

以下是目前国内外已获批上市的CAR-T治疗的药物

                                                  图片源于小编总结

在抗癌道路上，一定要保持一个良好的心态去对待它

心理学家费斯丁曾经说过，生活的10%是由发生的事情决定的，而剩下的90%是由发生时你的反应决定的，情绪搞定了，那癌症哪里还有搞不定的呢；国内外目前有许多新技术来治疗癌症，要想获得肿瘤新前沿可以关注免疫管家。小编知道现在有许多新型的肿瘤治愈方案让大家眼花缭乱，但是最出名的并不一定是最好的，而合适患者的治疗方案才是最有效的

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