8月31日,沙砾生物宣布全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品GT201注射液获得美国FDA的IND批准,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。
免疫管家 2024-08-31
近日,欧盟委员会(EC)批准埃万妥单抗(amivantamab,Rybrevant)联合化疗(卡铂和培美曲塞)用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或外显子21 L858R替代(L858R)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-08-31
现代医学中,细胞免疫疗法作为一类迅速崛起的治疗方法,具有广阔的发展前景。自然杀伤细胞(NK)是机体重要的免疫细胞,是肿瘤免疫监视的重要组成部分,在针对异常细胞的免疫激活中起关键作用,是对抗肿瘤的第一道防线。
免疫管家 2024-08-31
8月27日,欧盟委员会(EC)批准埃万妥单抗(amivantamab,Rybrevant)联合化疗(卡铂和培美曲塞)用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或外显子21 L858R替代(L858R)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-08-30
8月21日,国家药品监督管理局(NMPA)批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(达伯特,IBI351)上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得注意的是,这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。
免疫管家 2024-08-23
8月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准拉泽替尼(Lazcluze)联合埃万妥单抗(Rybrevant,amivantamab-vmjw)用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
免疫管家 2024-08-21
8月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870),商品名:佳泰莱®)的新适应症申请,用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。
免疫管家 2024-08-20
8月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗联合含铂化疗用于无EGFR突变或ALK重排的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-08-16
国家药品监督管理局药品审评中心官网公示显示,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液(商品名:依达方)已被纳入优先审评,用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为PD-L1阳性[肿瘤比例评分(TPS)≥1%]的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...
免疫管家 2024-08-15
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