康太替尼（CT-707）新药上市申请获得受理，用于ALK阳性非小细胞肺癌

10月23日， 国家药品监督管理局药品审品中心（CDE）显示：首药控股和双鹭药业联合申报的康太替尼（CT-707）新药上市申请获得受理，用于单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

在CT-707治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期研究（NCT02695550）试验中，CT-707显示出良好的抗肿瘤活性。该试验共纳入64例患者，结果显示：1例患者实现完全缓解（CR），31例患者实现部分缓解（PR），16例患者病情稳定（SD），83.3%的患者观察到肿瘤消退。

客观缓解率（ORR）为53.3%，中位缓解持续时间（DOR）为13.3个月，疾病控制率（DCR）为80.0%，中位无进展生存期（PFS）为9.26个月。在既往未接受TKI治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为 64.1%，其中部分缓解率（PR）为61.5%，中位缓解持续时间（DOR）为15.0个月，疾病控制率（DCR）为82.1%，中位无进展生存期（PFS）为15.9个月。既往接受过克唑替尼治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，其中7例患者实现部分缓解（PR），9例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为6.6个月，疾病控制率（DCR）为76.2%，中位无进展生存期（PFS）为6.73个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-022-02646-0