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恩沙替尼(X-396,贝美纳®)是第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
2020年11月,国家药监局批准恩沙替尼上市,用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗。这是国内第一款用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的国产I类新药。
简要说明书
通用名称
盐酸恩沙替尼胶囊
商品名称
贝美纳
适应症
用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
规格剂量
100mg×14粒/盒
25mg×7粒/盒
参考用量
推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同服。
不良反应
常见不良反应又皮疹、瘙痒症、其他皮肤及皮下组织类疾病、水肿、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高和恶心。
3月12日,贝达药业发布公告称,恩沙替尼用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。目标日期已确定为2024年12月28日。
免疫管家 2024-03-15
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