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西米普利单抗/LIBTAYO/cemiplimab
Libtayo(西米普利单抗)是赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是一种免疫检查点抑制剂。能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,T细胞受体信号可以重新激活,恢复抗肿瘤活性,增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。
2018年9月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo (cemiplimab)上市申请,用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞(CSCC)的药物。
简要说明书
药物名称
规格剂量
350mg/7ml(50mg/ml)
适应症
用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者
参考用量
推荐剂量是每3周静脉输注30分钟,每次350 mg
不良反应
最常见的不良反应(≥15%)是肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。 最常见的 3-4 级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少症、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症
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