贝福替尼赛美纳（Befotertinib）

作者：小编更新时间：2024-03-29 点击数：

Befotertinib (D-0316)是一种新型的选择性口服第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，靶向EGFR(21外显子L858R或19外显子缺失和T790M突变。

2023年5月31日，国家药品监督管理局发文批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

D-0316的单臂2期研究(NCT03861156)观察了290名先前接受一线EGFR-TKI治疗进展且肿瘤中存在T790M突变的患者。试验结果显示入组的290例患者的总缓解率（ORR）为64.8% ，疾病控制率(DCR)为95.2%。

简要说明书
药物名称	贝福替尼赛美纳（Befotertinib）
规格剂量	（1)25mg (2) 50mg
适应症	适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
参考用量	口服，每日一次，从75mg起始剂量开始服用，连续服用21日；若无严重副作用或未发生≥2级的血小板降低和或未发生≥2级的头痛，21日后剂量调整为 100mg，每日一次。直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
不良反应	血小板减少、白细胞减少、无症状的肺栓塞、其他静脉栓塞和血栓、电解质紊乱、皮疹、高尿酸血症等