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西妥昔单抗
英文商品名:ERBITUX
原产地英文药品名:Cetuximab
中文参考商品译名:爱必妥
【主要成分】
本品每50ml溶液含: 活性成分:西妥昔单抗 100mg 其他成分:磷酸二氢钠20mg;磷酸氢二钠66mg;氯化钠424mg;注射用水加至50ml。
【功能主治】
西妥昔单抗与伊立替康联合用药治疗表达表皮生长因子受体(EGFR)、经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌。
【药理作用】
本品可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合,并竞争性阻断EGF和其他配体,如α转化生长因子(TGF-α)的结合。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,两者特异性结合后,通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。
【用法用量】
125 mg/m2体表面积,连续4周每周给药1次,随后停药2周 ;或每2周的给药剂量为180 mg/m2体表面积 ;或每3周的给药剂量为350 mg/m2体表面积
【不良反应】
西妥昔单抗的安全性不会受到伊立替康的影响,反之亦然。与伊立替康合用时,本品的其它一些不良反应为已知的伊立替康的不良反应(包括腹泻72%、恶心55%、呕吐41%、粘膜炎如口腔炎等26%、发热33%、白细胞减少症25%,和脱发22%)。
【禁忌】
已知对西妥昔单抗有严重超敏反应(3级或4级)的患者禁用本品。 伊立替康的有关禁忌。
6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布批准恩立妥(通用名:西妥昔单抗β注射液)上市,联合FOLFIRI方案作为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。值得注意的是,这是国家药品监督管理局(NMPA)批准的首个我国自主研发的EGFR单克隆抗体药物。
免疫管家 2024-06-28
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