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德曲妥珠单抗获得美国FDA上市申请优先审评资格,用于HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌

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10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...

免疫管家 2024-10-30

德曲妥珠单抗再获适应症!用于治疗非小细胞肺癌患者

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10月14日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-15

德曲妥珠单抗亮相《新英格兰杂志》!为HER2-low和HER2-ultralow患者带来生存获益

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9月14日,《新英格兰医学杂志》在线发表了Trastuzumab Deruxtecan (优赫得,德曲妥珠单抗,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)治疗HR+、HER2 低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2-ultralow(定义为IHC 0伴有膜染色,即IHC >0且<1+)晚...

免疫管家 2024-09-19

疾病控制率88.9%!胃癌创新药物取得积极数据

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9月17日,恒瑞医药宣布SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于治疗HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)的III期临床(NCT04950322)研究数据。

免疫管家 2024-09-19

帕博利珠单抗治疗HER2阳性胃癌新鲜数据出炉,中位生存20个月

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9月13日,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及中国人民解放军第五医学中心等研究人员在《新英格兰医学杂志》报告了帕博利珠单抗(Pembrolizumab)治疗HER2阳性胃癌患者的KEYNOTE-811试验的总生存期最终分析结果。

免疫管家 2024-09-18

两个周期肿瘤完全消失!靶向HER2的ADC药物攻击肺癌、尿路上皮癌等实体瘤

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9月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,抗体-药物偶联物(ADC)注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2024-09-04

靶向HER2的ADC药物GQ1005、DS-8201为实体瘤患者带来新治疗选择

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近日,启德医药宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准GQ1005的III期临床试验申请,用于治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌。

免疫管家 2024-09-04

疾病控制率为85.0%!ADC药物HS-20093获美国FDA突破性疗法认定,小细胞肺癌患者福音

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8月20日,翰森制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)GSK5764227(HS-20093)突破性疗法认定,

免疫管家 2024-08-30

疾病控制率为86%!DS-8201再获适应症,用于治疗胃癌

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8月5日,国家药品监督管理局(NMPA)批准抗体偶联药物(ADC)优赫得(德曲妥珠单抗,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。

免疫管家 2024-08-15

ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201,Enhertu,T-Dxd,优赫得)获批胃癌

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8月5日,ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201,Enhertu,T-Dxd,优赫得)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

免疫管家 2024-08-14

ADC药物TIVDAK、DS-8201新突破!满足宫颈癌、胃癌患者需求

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8月6日,全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv)在澳门获批,用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。

免疫管家 2024-08-14

HER2靶向ADC药物SHR-A1811研究亮相,DS-8201拳击乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌等

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人表皮生长因子受体2(HER2)是一种公认的致癌驱动因子,具有酪氨酸激酶活性,通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化,并参与细胞增殖和分化。可在多种肿瘤类型中发挥作用。

免疫管家 2024-08-08

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